乐普生物-B将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA

新浪港股

03-04

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易

客户端

　　乐普生物-B（02157）发布公告，公司已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局（NMPA）发出的《受理通知书》，内容有关MRG003的NDA已获受理，并已获NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

　　监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA，并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序，以获得NDA的上市批准。

　　据悉，MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

责任编辑：卢昱君

免责声明：投资有风险，本文并非投资建议，以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请，作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考，不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证，投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

{"basename":"/hans","ssrTDKData":{"titleTemplate":"%s - 老虎证券","title":"老虎证券全球投资理财平台| 一站式投资美股新股港股A股","description":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","keywords":"老虎证券,老虎证券开户,老虎券商,老虎证券官网,老虎证券app,tigertrade老虎证券,股票,炒股,新加坡股票交易平台,投资,投资理财","social":{"ogDescription":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","ogImage":"https://c1.itigergrowtha.com/portal5/static/media/og-logo.be62fbe1.png","ogUrl":"https://www.itiger.com/hans/news/2516698427"},"companyName":"老虎证券"},"pageData":{"isMobile":false,"isTiger":false,"isTTM":true,"region":"SGP","license":"TBSG","edition":"fundamental"},"__swrFallback__":{"@#url:\"https://stock-news.skytigris.cn/v3/news\",params:#id:\"2516698427\",edition:\"fundamental\",,,undefined,":{"share":"https://ttm.financial/m/news/2516698427?lang=zh_CN&edition=fundamental","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-03-04 08:14","share_image_url":"https://static.laohu8.com/b0d1b7e8843deea78cc308b15114de44","id":"2516698427","market":"other","top_or_hot":-1,"title":"乐普生物-B将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA","media":"新浪港股","content":"<html><body><div>\n<div>\n<div>\n<img src=\"http://image.sinajs.cn/n/hk/min/640x360xxfhd/02157.png\"/>\n</div>\n<div>\n<div>\n<span>热点栏目</span>\n<s></s>\n自选股\n数据中心\n行情中心\n资金流向\n模拟交易\n</div>\n客户端\n</div>\n</div>\n<p>　　<span><a href=\"https://laohu8.com/S/02157\">乐普生物-B</a></span><span></span>（02157）发布公告，公司已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局（NMPA）发出的《受理通知书》，内容有关MRG003的NDA已获受理，并已获NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。</p>\n<p>　　监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA，并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序，以获得NDA的上市批准。</p>\n<p>　　据悉，MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。</p>\n<div></div>\n<div>\n<div><img src=\"\"/></div>\n<div>海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP</div>\n</div>\n<p>责任编辑：卢昱君 </p>\n</div></body></html>","source":"sina","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>乐普生物-B将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n乐普生物-B将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-03-04 08:14 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=https://finance.sina.com.cn/stock/hkstock/ggscyd/2025-03-04/doc-inenmxpt8837310.shtml><strong>新浪港股</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>热点栏目\n\n自选股\n数据中心\n行情中心\n资金流向\n模拟交易\n\n客户端\n\n\n　　乐普生物-B（02157）发布公告，公司已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局（NMPA）发出的《受理通知书》，内容有关MRG003的NDA已获受理，并已获NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。\n　　监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动...</p>\n\n<a href=\"https://finance.sina.com.cn/stock/hkstock/ggscyd/2025-03-04/doc-inenmxpt8837310.shtml\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1161","symbol_name":"生物科技","start_time":0,"source_url":"https://finance.sina.com.cn/stock/hkstock/ggscyd/2025-03-04/doc-inenmxpt8837310.shtml","article_id":"2516698427","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2516698427","pubTimestamp":1741047240,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"sina","name":"sina"},"weMediaInfo":null,"summary":"　　乐普生物-B发布公告，公司已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，内容有关MRG003的NDA已获受理，并已获NMPA药品审评中心纳入优先审评。　　监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA，并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序，以获得NDA的上市批准。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"sina.com.cn","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK1161":"生物科技","02157":"乐普生物-B"},"translate_title":"Lepu Bio-B will resubmit the NDA for MRG003 on March 4, 2025","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"02157":1},"content_text":"热点栏目\n\n自选股\n数据中心\n行情中心\n资金流向\n模拟交易\n\n客户端\n\n\n　　乐普生物-B（02157）发布公告，公司已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局（NMPA）发出的《受理通知书》，内容有关MRG003的NDA已获受理，并已获NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。\n　　监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA，并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序，以获得NDA的上市批准。\n　　据悉，MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。\n\n\n\n海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP\n\n责任编辑：卢昱君","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"code":"91000000","status":"200"}}}