金吾财讯 | 第一上海发研指，来凯医药(02105)创始人吕向阳博士在ActR信号通道有30多年研究经验，曾是诺华bimagrumab的共同发明人。在公司管线中，目前最受市场期待的是LAE102。LAE102与司美格鲁肽联用在小鼠模型中显示协同减脂（40%脂肪减少）和肌肉保护作用。2024年6月-12月LAE102完成国内临床一期的单剂量递增SAD研究，针对肥胖适应症做了5个静脉给药队列和3个皮下给药队列，64例健康受试者显示良好安全性，16毫克剂量无腹泻，胃肠道反应极少，显示相比Bimagrumab有更好安全性，而在减重领域安全性是重要考量因素。公司认为LAE102有更好的安全性数据可能是因为相比Bimagrumab强抑制ActRIIB，LAE102是选择性的抑制ActRIIA。该行续指，2025年3月启动MAD实验（多次递增剂量研究），计划入组60例肥胖患者，采用每周皮下给药，数据将展示其初步有效性趋势。美国一期临床与礼来合作，25年3月底提交FDA方案，礼来承担所有研发费用。该合作可加速利用现有资源推进项目，同时保留主动权。虽然一期海外临床由礼来负责，但是公司仍保持开放态度，与多家MNC接触（包括礼来、诺和诺德等），与礼来的合作将进一步帮助公司打开国际知名度，显著提高了与国际机构投资者及潜在合作方的沟通效率，且增强了谈判紧迫性，促使其他竞争对手需提前提出合作方案。该行表示，当前的降脂增肌全球药王为GLP-1，如24年诺和诺德司美格鲁肽收入同比增长38%至293亿美元，其中减肥版本注射液Wegovy收入+86%至85亿美元。礼来的替而泊肽收入+208%至165亿美元，其中减肥版本注射液收入为49.3亿美元（23年为1.8亿美元）。且礼来管理层认为减肥的渗透率只有个位数百分比，未来仍有巨大增长空间。公司24年亏损2.5亿元，在手现金8亿元。该行认为降脂增肌对于下一代减肥药物是战略型产品，而吕总是ActRII靶点的资深专家，公司的LAE102的动物试验显示了其联用的初步有效性，I期SAD试验初步展示了安全性，引起国际MNC的关注。推荐投资者重点关注其临床和BD进展，有望有较大增长潜力。