路透4月29日 - 美国食品和药物管理局局长表示,尽管特朗普政府大规模解雇了该机构的人员,但美国食品和药物管理局仍将实现完成新药审查的目标。
FDA 局长马丁-马卡里(Martin Makary)在一个著名的行业博客上接受采访时还表示,该机构没有重大重组计划,这与卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.
在肯尼迪对美国卫生机构进行的大规模重组中,FDA 已经裁员 3500 人,这引起了人们对其对药品审查的影响的质疑。
"Makary在Inside Medicine Substack上发布的采访中说:"关于生产率问题,我的中心领导向我保证,FDA将在PDUFA(目标日期) 目标。
路透 4 月初报道称,该机构大规模解雇 了 对新药审评 至关重要的 (link) 员工,包括所有负责管理新产品申请等记录的 员工。
马卡里还表示,他可以在该机构独立做出决定。
"我上面的任何人都不会对产品做出决定。肯尼迪部长可能会提出强有力的建议,他有权这样做,但我是根据黄金标准科学和常识这两个指导原则做出决定的,"Makary 补充说。
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