第 2、4 段增加了有关普拉萨德观点的细节，第 5-6 段增加了分析师的评论，第 11 段增加了医生的评论

Dan Levine/Julie Steenhuysen

路透5月6日 - 美国食品和药物管理局周二表示，已任命曾批评过 FDA 领导层和 COVID-19 授权的肿瘤学家 Vinay Prasad 担任生物制品评估与研究中心主任。

普拉萨德经常批评制药业，他将负责监管昂贵而复杂的生物药品，包括疫苗、基因疗法和血液供应。他将接替彼得-马克斯（Peter Marks），后者负责监督 COVID-19 疫苗的审批，今年 3 月被赶出了该机构。

受此消息影响，药品公司股票下跌，其中疫苗生产商 莫德纳 MRNA.O 下跌 11%，规模较小的基因疗法开发商股价下跌 20%。

普拉萨德最近在 Substack 平台上发表博文称，疾控中心 "绝对应该将 COVID-19 从儿童免疫计划中删除。如果继续保留，这表明美国是一个腐败的国家，"他引用的理由是缺乏在儿童中使用这种疫苗的随机试验证据。

在另一篇文章中，普拉萨德批评了媒体对马克斯离职的报导，称他是 "21 世纪最危险的 (link)，亲制药监管者之一"。

加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）分析师布莱恩-亚伯拉罕斯（Brian Abrahams）在给客户的一份说明中称普拉萨德是一位 "反体制的医生"，他在 "包括COVID-19、肿瘤学研究和一般随机临床试验设计 "等广泛的问题上发表了意见。

亚伯拉罕指出，普拉萨德尤其批评马克斯对Sarepta Therapeutics公司SRPT.O治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法的支持。

辉瑞PFE.N的股价下跌了3%。Sarepta和Taysha Gene Therapies TSHA.O等规模较小的基因疗法开发商股价大跌约20%。

一篮子生物技术股--SPDR S&P 生物技术 ETF XBI.P 下跌了 6%。自疫苗批评家小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

不过，普拉萨德并非没有支持者。

美国食品和药物管理局局长马蒂-马卡里（Marty Makary）在发给员工的一封电子邮件中宣布了对普拉萨德的任命。

"马卡里写道："他为 FDA 带来了一系列出色的技能、活力和能力，我知道他急切地想开始沉浸在 CBER 和整个机构的重要工作中。

匹兹堡大学的医生瓦利德-盖拉德（Walid Gellad）说，普拉萨德是 "一个杰出的人，在理解药物证据和数据方面有着非凡的经验。他面临着艰巨的任务，但他有机会发挥这些才能，对 FDA 和美国公众产生积极影响。

斯科特-斯蒂尔（Scott Steele）一直担任CBER的代理主管。

普拉萨德从加州大学旧金山分校来到 FDA。他拥有芝加哥大学医学学位，曾在美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）和美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）任职。

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