美国 FDA 批准 Verastem 的卵巢癌疗法

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05-09
更新版 3-美国 FDA 批准 <a href="https://laohu8.com/S/VSTM">Verastem</a> 的卵巢癌疗法

第 2 段增加了药品价格,第 7 段增加了分析师评论,第 9 段增加了股票走势

Padmanabhan Ananthan/Christy Santhosh

路透5月8日 - 美国食品和药物管理局周四表示,该机构已批准Verastem公司的VSTM.O联合疗法用于治疗一种罕见类型的卵巢癌患者。

Verastem表示,这种名为Avmapki Fakzynja Co-pack的联合疗法将在一周内上市,28天处方的上市价格为48500美元。

美国食品和药物管理局(FDA)的这一决定标志着首次也是唯一一次批准一种药物用于治疗患有这种形式癌症的成人患者,这种癌症被称为低级别浆液性卵巢癌,其基因被称为 KRAS。

Verastem说,美国约有6000-8000名妇女患有这种疾病,全球约有8万名妇女患有这种疾病。

这种癌症对年轻女性的影响尤为严重,而且对化疗的反应率很低。

该药获批的依据是一项中期试验的数据,该试验的57名患者之前至少接受过一次治疗。在试验中,Verastem 的药物明显提高了患者的反应率,同时耐受性普遍良好。

杰富瑞(Jefferies)分析师认为,"医生的反馈表明他们对这种药物的采用热情很高",他们认为这种疗法在美国的商机价值达 4.02 亿美元。

这种联合用药通过抑制促进癌细胞存活和生长的多种途径发挥作用。

这家总部位于马萨诸塞州的公司股价在下午的交易中攀升了 5%。

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