国内首个!云顶新耀IgA肾病对因治疗药“布地奈德肠溶胶囊”获完全批准

药事纵横
05-09

5月7日,云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的完全批准,这标志着该药物从附条件批准转为全面获批,也意味着其在IgA肾病治疗领域的地位进一步巩固,它成为国内首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物,同时取消了对蛋白尿水平的限制,扩大了适用患者群体。布地奈德肠溶胶囊的完全批准基于全球III期临床试验NefIgArd研究的完整数据。这项研究覆盖了接受...

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