在第 5 段中增加了分析师评论，并在全文中增加了有关阿尔茨海默氏症治疗方法的背景资料

Christy Santhosh

路透5月16日 - 美国食品和药物管理局周五表示，富士生物诊断公司用于诊断阿尔茨海默病的血液检验已获得批准，这使该设备成为首款用于检测这种耗费大脑的疾病的同类产品。

血液化验可以加快对阿尔茨海默病的诊断，使更多的人更容易获得治疗，如百健BIIB.O和卫材4523.T的Leqembi和礼来LLY.N的Kisunla，因为传统的化验通常费用昂贵或令人不适。

Fujirebio的检测方法被命名为Lumipulse，它能检测血液中的两种蛋白质，并利用它们的比值帮助检测大脑中被认为是阿尔茨海默病标志的淀粉样β斑块的迹象。

检测阿尔茨海默氏症的其他方法包括脊髓穿刺（需要进行侵入性穿刺以收集脊髓液）或昂贵的 PET 脑部扫描（医疗保险公司可能不予报销）等程序。

花旗集团（Citi）分析师杰弗里-米查姆（Geoffrey Meacham）说："由于缺乏神经科医生，市场对(Leqembi 和 Kisunla) 这两种疗法的预期都不高"，未来几年的增长速度会很慢。"在一个一直缺乏改变游戏规则的创新的疾病领域，一个获批的基于血液的诊断方法是一个利好消息"。

百健一直在加倍努力开发Leqembi，但由于成本、疗效和副作用等方面的问题，Leqembi未能达到人们的高度期望。

第一季度，Leqembi带来了9600万美元的销售额，而礼来公司的Kisunla销售额为2150万美元。

根据华盛顿大学医学院研究人员领导的一项研究 (link)，与其他四种阿尔茨海默氏症商业血液检验相比，Lumipulse和C2N Diagnostics公司的PrecivityAD2表现最好。

百健（Biogen）与富士生物（Fujirebio）合作 (link)，卫材（Eisai）与C2N合作 (link)，共同推进可检测阿尔茨海默氏症风险的血液检验的临床开发和商业化。

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