美国食品和药物管理局在新条件下批准 Novavax COVID 疫苗

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05-18
美国食品和药物管理局在新条件下批准 Novavax COVID 疫苗

路透5月18日 - 美国食品和药物管理局周五批准了Novavax公司的NVAX.O COVID-19疫苗,但对能够接种该疫苗的人规定了附加条件。

根据批准函,该许可证规定,名为Nuvaxovid的疫苗的使用对象仅限于65岁及以上的老人,以及12至64岁之间至少有一种潜在疾病会增加患COVID重症风险的人。

信中没有具体说明哪些情况属于潜在疾病。

由于儿科研究尚未完成,FDA 还推迟了提交从出生到 12 岁以下的儿科研究申请。

Novavax 公司首席执行官约翰-雅各布斯(John Jacobs)说,这次批准是一个 "重要的里程碑",为人们获得疫苗铺平了道路。

在美国食品和药物管理局错过了 4 月 1 日批准该疫苗的目标之后, (link),该疫苗的前景受到了质疑。美国卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.

由于生产问题和监管障碍,Novavax公司的蛋白质疫苗采用了较老的技术,错过了大流行病疫苗的风口--竞争对手莫德纳MRNA.O辉瑞PFE.N都在生产基于信使核糖核酸的疫苗。

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