美国 FDA 顾问将权衡 2025-2026 年 COVID 疫苗的构成

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美国 FDA 顾问将权衡 2025-2026 年 COVID 疫苗的构成

Christy Santhosh/Puyaan Singh

路透5月22日 - 美国食品和药物管理局顾问小组将于周四投票表决,建议 2025-2026年免疫接种活动中的COVID-19疫苗是否 应针对 JN.1变异株的后继病毒

据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)称,在截至 5 月 10 日的两周内,LP.8.1 株--先前推荐的 JN.1 株的一个亚变种--占美国病例总数的 70%。

本周早些时候,美国食品及药物管理局的文件显示,虽然LP.8.1是主要的流行毒株,但最近几周,包括LF.7和XFG在内的其他病毒亚变异株也被越来越多地检测到 。 (link)

公共卫生专家说,目前还不能确定哪种毒株会成为优势毒株。 南佛罗里达大学公共卫生学院院长斯邓 -弗蒙德(Sten Vermund)在咨询委员会会议召开前告诉路透记者, 菌株选择过程是 "智能猜测"。

美国最高疫苗监管机构维奈-普拉萨德(Vinay Prasad)和美国食品和药物管理局局长马蒂-马卡里(Marty Makary)都对美国的 COVID 疫苗政策持批评态度,他们表示, 病毒流通和疫苗供应几年后,健康成年人每年重复接种 疫苗的益处仍 不确定

本周早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)表示,它计划要求新的临床试验,以批准每年为65岁以下的健康美国人注射COVID-19强化剂。 (link)

"Vermund告诉路透记者:"你需要进行一项耗资巨大的临床试验,而且你无法在COVID病毒流行季节及时完成这项试验。

FDA 的普拉萨德说,他愿意听取疫苗顾问小组对新政策的看法。

分析人士表示, 新的临床试验 (link) 是合理的,可能有助于减轻投资者对疫苗生产商的担忧,因为它们维持了针对老年人和高危人群的现有框架,而这些人通常是寻求接种疫苗的人群。

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