全程补充会议细节
Puyaan Singh/Christy Santhosh
路透5月22日 - 美国食品和药物管理局顾问周四一致建议,2025-26 年期间的 COVID-19 疫苗应针对 JN.1 变异株的新菌株。
COVID疫苗生产商在美国食品及药物管理局新领导层的领导下,监管审查日益严格,面临着对其疫苗的更严格要求,这可能会增加开支。
美国食品药品管理局局长马丁-马卡里(Martin Makary)和疫苗最高监管者维奈-普拉萨德(Vinay Prasad)都对美国目前的COVID疫苗政策提出了批评,并表示正在审查 (link)。
周四的小组讨论涉及各种菌株的流行情况。政府数据显示,LP.8.1 株--以前推荐的 JN.1 株的一个亚变种--约占美国病例总数的 70%。
"哈佛大学陈德熙公共卫生学院兼职教授埃里克-鲁宾(Eric Rubin)说:"我们无法预测未来的发展,但看来(针对) LP.8.1 的覆盖率可能会更高。
疫苗生产商NovavaxNVAX.O的股票收盘上涨2.5%,莫德纳MRNA.O上涨3.6%,而辉瑞PFE.N的股票收盘几乎持平。
咨询小组还强调,鉴于优势 毒株可能再次发生变化,因此需要经常进行审查。
"这种病毒仍在继续变异......。芝加哥医学院院长 Archana Chatterjee 说:"[疫苗成分]可能值得再看一遍......特别是对于那些我们已经建议在一年内接种两剂的人。
不过,该委员会提醒说,每年更新一次以上的疫苗对生产商来说是不公平的。
Novavax 公司周四表示,它准备在接种季节前及时生产更新疫苗。
辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 22UAy.DE预计在疫苗获得批准后立即供应,而 莫德纳 希望在 8 月中旬前推出该疫苗。
根据专家小组的讨论,FDA将很快决定疫苗生产商应针对哪种菌株接种疫苗。
(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)
免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。