和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼获国家药监局批准纳入优先审评

经济参考网

05/21

5月20日，和誉医药(02256.HK)宣布其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评，用于需要系统性治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的患者。2023年12月，和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议，默克公司将负责匹米替尼在全球的商业化。优先审评制度将大幅缩短匹米替尼的上市审批流程，更快地将药品带给有需要的...

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