翰森制药(03692.HK)伊奈利珠单抗注射液第三项上市许可申请获受理

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05-30

翰森制药(03692.HK) 公布，昕越(伊奈利珠单抗注射液)的第三项上市许可申请(BLA)获国家药品监督管理局受理，用于治疗全身型重症肌无力(gMG)成人患者。
伊奈利珠单抗是靶向CD19 B细胞消耗性抗体，并于2022年3月14日获准在中国上市，适用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗，其后该药于今年3月4日，第二项BLA获药监局受理，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)。(sl/u)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-05-30 16:25。)

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