BUZZ-Axsome 因 FDA 拒绝纤维肌痛药物申请而下滑,被迫重新进行试验

路透中文
昨天
BUZZ-Axsome 因 FDA 拒绝纤维肌痛药物申请而下滑,被迫重新进行试验

6月9日 - ** Axsome Therapeutics AXSM.O股价盘前下跌4.4%至107美元

** 该公司表示,它收到了美国食品及药物管理局(FDA)就其治疗纤维肌痛的AXS-14上市申请发出的 "拒绝提交 (link)"信。

** FDA拒绝了该申请,因为两项临床试验中的一项采用了8周终点,并使用了灵活剂量而非固定剂量--AXSM

** 公司表示将按照 FDA 的要求,再进行一项临床试验,采用 12 周终点和固定剂量设计。

** 公司计划在 2025 年第四季度开始这项新试验

** 纤维肌痛是一种慢性疾病,会引起广泛的疼痛、疲劳以及睡眠和记忆问题。

** 截至上一交易日收盘,股价累计上涨 32.3

(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)

免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10