来源于健闻咨询

“全球干细胞治疗迎来‘中国时刻’！”“1.98万元/剂，价格仅为美国同类药物的1/70！”

近日，关于中国目前唯一获批的干细胞药物艾米迈托赛注射液开出首张处方、完成首针注射的消息，在生物医药圈内热传。

（视频截图）

艾米迈托赛由铂生卓越生物科技（北京）有限公司（简称：铂生生物）自主研发，2025年初获国家药监局附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGvHD）。

首张处方开出，标志着国内首款（也是目前唯一）干细胞疗法正式开启商业化落地进程。

而在这一标志性事件背后，阿里健康也默默放了个大招——作为医药电商头部平台，正式进入干细胞赛道。

《健闻咨询》独家获悉，铂生生物与阿里健康已达成战略合作，阿里健康将在艾米迈托赛全生命周期信息化追溯、全渠道独家经销、数字化患者健康管理等多方面提供支撑。

目前在淘宝搜索“干细胞”，即可进入艾米迈托赛的预约页面。

在该页面可以看到，北京、天津两座城市已经开通预约，杭州、广州等城市正在筹备中。

药品价格无疑是一大亮点，目前艾米迈托赛定价19800元，一个疗程4周，每周给药2次，累计费用为15.84万元。据了解，比艾米迈托赛早半个月在美国获FDA批准上市的同类适应症干细胞药品Ryoncil，单次费用达19.4万美元（约合人民币155万元），一个疗程总费用155.2万美元（约合人民币1115万元）。两者价差超过70倍。

此外，在药品尚未进入医保和入院的情况下，通过电商平台直接预约购药，对患者而言，显然也增加了不少便利。

尤其是，干细胞药物作为一种“活”的生物药，对流通配送环节的要求远远超过普通生物制剂，在这方面，阿里健康具有别的渠道/平台所不具备的优势。

国内aGVHD患者迎来二线治疗新选择

aGVHD是异基因造血干细胞移植后引起的一种严重并发症，防治aGVHD对保证移植成功、移植后长期生存及提高患者生活质量具有重要意义。

据报道，异基因造血干细胞移植（HSCT）主要用于治疗恶性血液疾病或肿瘤，如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、地中海贫血等，在很多情况下，是这些血液疾病或肿瘤患者的唯一治疗选择。

由于干细胞并非来自患者本人，输入患者体内后，有很大比例会发生排异反应，即供体免疫细胞“反客为主”，攻击受体的组织器官，导致皮肤、胃肠道、肝、肺等多器官损伤，病情严重时可能致命。其中，慢性的排异反应称为cGVHD，发生比例为30%-70%，急性的便是aGVHD，发生率约 30%-50%。

aGVHD的标准一线治疗方式为糖皮质激素治疗，有效率约30%～50%，约一半多患者可能需要二线治疗，传统二线药物主要是免疫抑制剂，不过由于疗效有限、副作用较大，导致患者长期生存质量不佳。

间充质干细胞（MSCs）作为一种新型的二线治疗选择，近年来受到广泛关注。据国家药审中心2024年1月发布的《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（试行）》，MSCs广泛分布于人体各组织器官，可以为邻近的器官特异性细胞提供结构和营养支持；此外还具有独特的免疫调节作用，能够通过多种机制影响先天免疫和适应性免疫功能，使其在移植免疫方面具有广泛的应用前景。

艾米迈托赛正是MSCs的一种，主要活性成分为“人脐带间充质干细胞”，来源于健康新生儿捐献的脐带组织，经过严格筛选、制备与质量控制，最终成为治疗aGVHD的“活体药物”。

对aGVHD的二线治疗，专业人士认为，MSCs带来的变化将是革命性的：从单纯的“免疫抑制”过渡到“免疫调节”“免疫重建”；从“单一靶点”“单一通路”治疗过渡到“多靶点”“多通路”治疗；本土MSCs产品的上市，也使患者可以获得更多选择，摆脱对进口药的依赖。

商业化落地，为何携手阿里健康？

电商平台可谓天然适合新药上市流通。一方面，信息透明，患者无需到线下“大海捞针”；另一方面，借助电商物流体系（包括冷链运输），可以大大提升购药便利性、安全性；此外，在药品稳定供应的情况下，还可以增强购药粘性，满足长期用药需求，提升疾病管理的连续性。

如果仅考虑这些因素，有多家医药电商都可以选择，为什么是阿里健康？

从业内人士处了解到，铂生生物与阿里健康的战略合作，包括药品的全生命周期信息化追溯、全渠道独家经销、数字化患者健康管理等多方面。

其一，药品追溯，这是阿里健康最为“悠久”的业务版块，与国内众多药品生产企业、流通企业达成了合作。

艾米迈托赛作为干细胞药品，有非常的特殊性，为了保障药品质量稳定和用药安全，必须全流程追溯，不能有任何差错。

其二，阿里健康扮演了艾米迈托赛的销售总代理角色，则是发挥了医药电商的优势力量，通过淘宝平台触达海量用户，获取用药需求，再联系线下合作诊所开展药品制备和配送，直至患者在医疗机构完成药品注射。

值得关注的是，在此过程中，阿里健康跑通了一条医药电商护航新药上市的创新商业模式。

其三，数字化患者健康管理，据阿里健康财报，这一创新业务也是其业绩新的增长点。有众多药企与阿里健康达成合作，加深数字化，寻求新增长。

阿里健康先手布局干细胞治疗时代

对阿里健康而言，这无疑是一个重投入的业务模式。

为了全国每年数千名患者的需求，可能至少要在一二十个城市搭建清洗能力，或许有些“小题大做”。

我们可以猜测，这或许是阿里健康在为即将到来的干细胞治疗时代搭建基础设施，同时为自己构筑“护城河”。

干细胞在医学界又有“万能细胞”之称，凭借其自我更新和多向分化能力，干细胞疗法能够用于修复或替换受损组织和器官，这无异于生命再造、枯木逢春，随着老龄化程度不断加深，应用前景不可估量。

以目前临床和研究中发展火热的MSCs为例，2024年全球已有多款干细胞药物获批。而据RimeData（来觅数据）的报告，全球范围内已有超过1300项MSCs相关的临床试验。截至2024年底，国家药审中心共受理间MSCs相关IND申请127项，其中83项已获得默示许可，涉及自身免疫性疾病和呼吸系统、消化系统、骨关节、神经系统等多方面疾病。

已上市的艾米迈托赛，也正在开展更多适应症的临床试验，包括血管衰老、急性肾损伤等。

政策方面，干细胞治疗也早已纳入国家战略。在《“十四五”医药工业发展规划》中，干细胞治疗已是重点发展对象。国家发改委《产业结构调整指导目录（2024年本）》，将细胞治疗药物和细胞培养列入鼓励类产业目录。2025年4月，国家卫健委发布《国家重点研发计划2025年度项目申报指南》，将“干细胞研究与器官修复”作为重点专项。

未来10年，干细胞治疗市场规模如何，不同机构各有预测，但总体上都是充满乐观。

此时再看阿里健康的入局，医药电商市场也充满了新的想象。