FDA批准Monjuvi用于复发性、难治性滤泡性淋巴瘤

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06/24

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Monjuvi(tafasitamab-cxix),一种人源化的Fc修饰溶细胞CD19靶向单克隆抗体,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。该批准基于3期临床试验inMIND的结果,该试验显示,与安慰剂组相比,Monjuvi组在无进展生存期(PFS)方面取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善。然而,在接受Monjuvi联合利妥昔单抗和来那度胺治疗的患者中,有33%发生了严重不良反应,包括严重感染、肾功能不全、第二原发恶性肿瘤以及发热性中性粒细胞减少症。

责任编辑:栎树

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