肯尼迪改革专家小组后,会议面临严格审查
专家小组在三次单独表决中以 5 比 1 的票数广泛推荐使用不含防腐剂硫柳汞的流感疫苗
委员会还支持在婴儿中使用默克公司的呼吸道合胞病毒抗体药物 Enflonsia
疾病预防控制中心表示,专家小组打算在第三季度再次召开会议
第 5 段和第 6 段增加了赛诺菲和 CSL 的声明,第 10 段增加了下次专家小组会议的详情
Bhanvi Satija/Michael Erman
路透6月26日 - 美国卫生部长小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)新改组的疫苗顾问小组 (link) 周四投票表决,建议美国人接种不含汞基防腐剂硫柳汞的季节性流感疫苗,尽管数十年的研究表明不存在相关的安全问题。
根据美国食品和药物管理局的数据,在2024-25年流感季节,只有不到5%的流感疫苗是使用硫柳汞制成的。
几十年来,反疫苗组织一直将硫柳汞与自闭症和其他神经发育障碍联系在一起,肯尼迪在2014年写了一本书,主张 "立即去除 "疫苗中的 "汞"。最近几天,肯尼迪在 X 上发布了关于其所谓危险的帖子。
美国食品和药物管理局(FDA)在其网站上称,"没有证据表明疫苗中的硫柳汞具有危险性",之前决定去除硫柳汞是一项预防措施,目的是减少幼婴对汞的总体接触。
据FDA网站称,CSL的CSL.AX Afluria和Flucelvax以及赛诺菲的SASY.PA Fluzone等多剂量型疫苗使用硫柳汞作为防腐剂。
赛诺菲公司表示,它将有足够的流感疫苗供应,以满足本季度客户的需求。CSL 表示,它将根据需求供应极少量的多剂量瓶装流感疫苗。
疾病预防控制中心的工作人员在一份报告中得出结论说,证据并不支持含硫柳汞疫苗与自闭症或其他神经发育疾病之间存在关联,该报告曾在会议的在线文件网站上短暂发布,随后又被删除。小组成员罗伯特-马龙博士(Dr. Robert Malone)说,删除员工报告的指令来自肯尼迪办公室。
该小组被称为免疫实践咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices),曾三次以 5 比 1 的投票结果建议使用不含硫柳汞的疫苗。现在由 7 人组成的小组 (link) 是肯尼迪本月早些时候任命的,此前他解雇了所有 (link) 17 名 ACIP 外部专家。
该小组向美国疾病控制和预防中心提供建议,说明哪些人应该接种特定疫苗和相关产品,以及在获得食品及药物管理局批准后应该在什么时候接种。
疾控中心说,该小组通常每年召开三次会议,并打算在第三季度召开下一次会议。
"流感的风险远远大于硫柳汞不存在的风险--据我们所知。因此,我不希望有人因为唯一可用的制剂含有硫柳汞而不接种流感疫苗,"唯一投反对票的专家组成员科迪-迈斯纳博士在解释他的投票时说。
骗局
林-雷德伍德(Lyn Redwood)曾是肯尼迪创立的反疫苗组织 "儿童健康保护"(Children's Health Defense)的成员,她发表了关于硫柳汞的演讲,认为硫柳汞是一种神经毒素。
雷德伍德本周早些时候在疾病预防控制中心网站上发布的报告最初提到了一项并不存在的研究 (link)。她向委员会提交的报告则大大缩短了篇幅,删除了提及该研究的一张幻灯片和另一张表示她没有任何利益冲突的幻灯片。
"前疾病预防控制中心疫苗顾问菲奥娜-哈沃斯博士(Dr. Fiona Havers)说:"通过今天下午对硫柳汞的投票,新委员会把 ACIP 程序变成了一场闹剧。
她说,让外部发言人出席会议,然后立即进行表决,这是史无前例的。证据通常由疾病预防控制中心正式汇编,并由一个工作组进行审查。她指出,疾控中心的专家并没有公开展示他们的数据来反驳雷德伍德。
哥伦比亚广播公司(CBS)和《纽约时报》曾报导,该机构聘请雷德伍德在其疫苗安全办公室工作。HHS 发言人拒绝就 Redwood 是否受雇于 CDC 发表评论。
周四早些时候,该委员会以5:2的投票结果建议使用默克公司MRK.N最近批准的RSV抗体药物Enflonsia,用于8个月或更小的婴儿,这些婴儿的母亲在怀孕期间没有接种预防针。
ACIP小组成员Retsef Levi提出了对该抗体药物安全性的担忧,FDA和CDC的专家已经解决了这些问题。他说他会担心给自己健康的孩子注射该产品,他是反对该建议的两票之一。
该小组的建议需要得到疾病预防控制中心主任或卫生与公众服务部部长的采纳,才能成为最终建议。目前还没有疾控中心主任。作为确认程序的一部分,特朗普(Donald Trump)总统提名的 (link),苏珊-莫纳雷斯(Susan Monarez)昨天向参议院委员会发表了讲话。
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