金吾财讯 | 太平洋证券发报指，来凯医药(02105)LAE102的1期单剂量递增（SAD）研究为一项双盲、安慰剂对照试验，共招募了64名健康受试者。Part A（1.1/2.0/4.0/8.0/16mg/kg，静脉给药）纳入40名受试者，平均年龄29岁，平均BMI为23.32kg/m2；Part B（2.0/4.0/8.0mg/kg，皮下给药）纳入24名受试者，平均年龄31.2岁，平均BMI为23.08kg/m2。总体而言，单次LAE102给药的耐受性良好，未报告SAE或导致研究终止的TEAE，也没有报告任何腹泻病例。该机构指，SAD研究中，大多数TEAE为轻度实验室检查异常，无临床症状，无需医疗干预。常见药物相关TEAEs包括ALT升高（Part A 33.3%、Part B 44.4%）、AST 升高（Part A 26.7%、Part B 22.2%）、血 TG升高（Part A 20.0%、Part B 27.8%）等，多呈剂量相关性且以轻度为主。一名受试者（4mg/kgSC）报告无症状的3级丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，并未伴随胆红素升高。该机构续指，LAE102的中国I期MAD研究已启动，评估皮下给药LAE102在60名超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、PD和PK，预计25Q3数据读出。海外临床方面，礼来已启动美国1期临床，计划入组32例健康绝经后女性，通过皮下和静脉单次递增剂量给药，5月完成首位受试者给药，计划于9月完成主要研究阶段。该机构表示，分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为115.90亿元人民币，对应股价为31.24港元（汇率0.91）。维持“买入”评级。