Biopharma银(ASX:RGT) 已经开始提供基于大麻素的活性药物成分(API),以治疗斯洛文尼亚最大的医院的难治性(或耐药)癫痫患者。
在成功的试点计划之后,该API将过渡到卢布尔雅那大学医学中心(UMCL)的儿科诊所的常规使用,使神经科医生能够为年轻患者提供建议的,方案一致的配方。
Cannepil此前曾在爱尔兰和其他欧洲市场表现出临床公用事业,使Argent可以完善剂量,安全监控和供应后勤工作,以加速监管一致性和医师的吸收。
供应协议是Argent和University Medical Center之间的多年合作,以及斯洛文尼亚卫生和医疗产品和医疗设备(JAZMP)的多年合作。
Argent为JAZMP提供了临床前数据和GMP验证,以及其临床经验 旗舰梅内纳比大麻素治疗,这有助于塑造国家框架,允许医院对神经系统疾病的大麻素配方的复合。
Argent的API由EU-GMP认证的制造合作伙伴Phcann International生产,该合作伙伴的任务是确保符合欧洲药典标准一致,高质量的供应。
主席罗比·佐默(Roby Zomer)表示,供应协议验证了阿根特(Argent)将试点项目转换为完整医院计划的能力,并强调了其在与国家卫生当局一起塑造大麻素法规方面的领导能力。
他说:“在斯洛文尼亚发起全面的临床供应证明了我们团队的监管专业知识以及我们对难治性癫痫患者的长期承诺。”
“通过与大学医学中心和领先的临床医生合作,我们为整个欧洲的基于大麻素的神经免疫疗法设定了新的标准。”
大学医学中心高级顾问神经学家David Neubauer博士相信API会推进诊所的工作。
他说:“整合以详细协议支持的GMP认证的大麻素配方和与Argent共同开发的框架为我们提供了最复杂的癫痫病例的证据选择。”
“我们已经制定了融合API的策略,以治疗儿童和青少年最具抵抗力的癫痫和脑病,我们的早期结果令人鼓舞。”
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