港股异动 | 映恩生物-B(09606)涨超4%再创新高关键产品DB-1310获美国FDA授予快速通道资格认定

智通财经

07-22

智通财经APP获悉，映恩生物-B(09606)涨超4%，高见347港元，再创上市新高。截至发稿，涨4.77%，报347港元，成交额1246.82万港元。

消息面上，映恩生物公布，公司的关键产品DB-1310(一款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(ADC”)已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定，用于治疗接受第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期╱不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。

据悉，DB-1310为使用公司专有的DITAC技术平台开发的靶向HER3的新一代ADC产品。2025年6月，映恩生物在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，由美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Aaron E. Lisberg博士以口头报告形式公布了DB-1310 的首次人体I/IIa期临床研究(NCT05785741)数据，结果显示DB-1310在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

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