EVE Health Group(ASX:EVE) 满足了监管要求,以使澳大利亚医生能够使用铅产品Libbo(用于勃起染色)和Dyspro(用于痛经)。
该批准属于治疗货物管理局(TGA)药物访问途径,并为远程医疗和临床医疗任命提供了国家处方者的覆盖范围。
EVE预计,Libbo和Dyspro的首次处方会在年底之前开始,并且在澳大利亚最初的市场进入之后,该公司将向澳大利亚的治疗产品申请,以促进其国际扩张计划。
最终产品制造和包装完成后,任命国家分销伙伴,完成从业人员入职并集成处方配件软件,EVE将提前进行澳大利亚商业推出。
夏娃首席运营官本·罗尔(Ben Rohr)说:“达到启动的监管先决条件是一项重大成就,并为利比波和dyspro扫清了澳大利亚患者的途径。”
“这一里程碑反映了我们团队的质量,我们的发展和监管战略的实力以及我们致力于将创新,快速作用的解决方案推向市场的承诺。”
EVE将继续进行稳定测试,目的是为更广泛的监管提交提供进一步的验证,包括未来的TGA审查出口市场申请。
Libbo和Dyspro以快速作用格式纳入了已建立的活性药物成分,以针对男性和女性健康中的重要未满足需求。
Libbo是一部口服含他达拉非的口服膜,而Dyspro是一种基于大麻素的冰底底配方,目前均被归类为未批准的药物,可以通过TGA授权的框架在澳大利亚合法开处方,以便在处方为患者处方。
EVE的全资子公司Nextract于6月与Teledocs Clinic&Consulting签署了一项协议 在线处方和促销 在这两种产品中。
这项为期两年的协议使Teledocs成为第一个在线诊所,远程医疗提供者有权向澳大利亚的患者开出产品。
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