经公司澄清,第8段中的推进剂可降低99.9%的全球变暖潜能值,而不是 "高达99.9%"。
路透7月25日 - 欧洲药品监管机构的一个小组建议批准阿斯利康公司生产的一种环保型AZN.L吸入器用于治疗一种慢性肺部疾病。
欧洲药品管理局人用药品委员会支持在该公司的三药吸入器Trixeo Aerosphere中使用一种新型加压气体。
新版Trixeo Aerosphere在某些地区也被称为Breztri Aerosphere,它将使用霍尼韦尔HON.O公司生产的下一代医用级推进剂,将计量剂量输送到患者的肺部,这也是阿斯利康推进绿色发展的一部分。
该吸入器使用的是一种较老的推进剂,已在欧洲获批用于治疗成人慢性阻塞性肺病,这种疾病通常被称为 "烟民肺",因为它通常影响吸烟者。但空气污染和相关的职业危害也可能导致慢性阻塞性肺病。
Trixeo Aerosphere 的环保型产品于今年 5 月获得了英国监管机构 (link) 的批准,这在全球尚属首例,目前该产品正在中国等其他国家接受审查。
CHMP 建议欧盟批准该产品的依据是试验结果,试验结果表明,最新的推进剂在投放剂量方面与目前的推进剂相当,而且没有任何新的安全风险。
"阿斯利康公司高管 Ruud Dobber 说:"CHMP 对采用新一代推进剂的 Trixeo Aerosphere 的积极评价使我们能够同时满足患者和地球的需求。
阿斯利康表示,霍尼韦尔的新型推进剂与目前使用的推进剂相比,全球升温潜能值降低了99.9% ,从而减少了碳足迹。
如果拥有最终决定权的欧盟执委会正式批准,Trixeo Aerosphere 公司将成为欧盟首家使用新发射机制的公司。欧盟执委会通常听从 EMA 的建议,但并不受此约束。
2024 年,该吸入器为阿斯利康带来了 9.78 亿美元的收入。COPD的竞争疗法包括赛诺菲-瑞格列奈公司(Sanofi-Regeneron)的SASY.PA, REGN.O Dupixent、葛兰素史克公司(GSK.L)的GSK.L Trelegy Ellipta和维罗纳制药公司(Verona Pharma)的I9SAy.F Ohtuvayre。
阿斯利康表示,基于CHMP的支持,它将开始在欧洲将其Trixeo供应过渡到新的推进剂。
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