Deena Beasley

路透7月30日 - 卫材4523.T和百健BIIB.O的阿尔茨海默氏症药物Leqembi在周三的一次医学会议上公布的新数据显示，该药物在治疗四年后继续延缓了疾病的进展，而且没有发现新的安全性问题。

该药的注射剂目前通过静脉输注，正在接受美国监管部门的审查。

在脑损伤疾病的早期阶段开始治疗的患者效果最好。

在一项针对早期阿尔茨海默病患者的关键性试验中，Leqembi 在 18 个月后与安慰剂相比，认知能力下降的速度减缓了 27%--这些数据为该药物在 2023 年获得美国 (link) 批准提供了支持。

两家公司继续跟踪了该试验中约 95% 的入组患者。最新结果显示，四年后，与未接受治疗的类似患者相比，Leqembi 可使认知能力下降的速度减慢 34%。

Leqembi针对的是原纤维--最终在大脑中形成淀粉样斑块的有毒构件--阿尔茨海默病的标志。

在四年的时间里，没有发现新的安全性问题。根据在多伦多举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上公布的数据，与通过清除脑内淀粉样斑块而起作用的药物相关的脑肿胀和出血大多发生在治疗的头六个月内。

在阿尔茨海默氏症早期阶段开始治疗的患者中，50% 以上在服用 Leqembi 四年后临床评分仍有改善。

卫材正在对无症状前阿尔茨海默氏症患者进行一项单独的 Leqembi 研究，该研究将于 2027 年底结束。礼来公司LLY.N也在对其阿尔茨海默氏症药物Kisunla进行研究，研究对象是可检测到疾病病理变化但认知能力没有明显下降的患者。

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）最近的裁员 (link)，引起了人们对审查时间的质疑，该局将在8月31日前决定是否批准Leqembi的注射剂 (link)，这种药物可以在家中或医疗机构给病人使用。

卫材首席临床官Lynn Kramer说，与FDA的互动 "一直在按计划进行。他们一直在以预期的方式与我们沟通。

他说，新配方 "将非常有助于新患者开始服用 "该药，该药的 "用量正在不断攀升"。

卫材将于下周公布最新季度业绩，百健将于周四公布业绩。

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