司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH

格隆汇
08/16

据药明康德,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4 mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA),用于联合低热量饮食及增加体育活动,治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。根据新闻稿,Wegovy为首个获批用于治疗MASH的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)疗法。 MASH是一种慢性、进行性代谢疾病,主要累及肝脏。如果未得到有效治疗,该病可能危及生命。在超重或肥胖人群中,约三分之一同时患有MASH。脂肪在肝脏的长期积聚会导致肝脏炎症和严重纤维化。大约20%的MASH病例会进展为肝硬化。

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