恒瑞医药1类新药“海曲泊帕”新适应症申报上市

药渡
08/14

8月12日,恒瑞医药宣布其自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获中国国家药监局(NMPA)受理,适应症为:适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的原发免疫性血小板减少症(ITP)成人及≥6岁的儿童患者。原发免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者有内脏出血,甚至颅内出血而导致死亡,是儿童和青少年常见的出血性疾病。儿童...

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