8月25日 - ** 手术器械制造商AxogenAXGN.O的股价盘前下跌20%,至13美元
** 美国食品和药物管理局(FDA)将该公司Avance Nerve Graft上市申请的审查期((link))延长了三个月,至12月5日。Avance Nerve Graft是一种由人体神经组织制成的手术植入设备,用于修复受损的周围神经。
** 延期的原因是Axogen提交了大量新的生产和设施信息,FDA将其归类为 "重大修订"。
** 重大修正 (link),使FDA有更多时间根据其指导方针审查新数据。
** 公司正在申请批准将 Avance 神经移植物从组织产品转变为生物制剂
** 截至上一交易日收盘,公司股价累计下跌 1.3
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