美国 FDA 要求提供更多有关泰利克斯制药公司肾癌诊断药物的信息

路透中文

2025/08/28

美国 FDA 要求提供更多有关泰利克斯制药公司肾癌诊断药物的信息

路透8月28日 - 澳大利亚癌症诊断公司Telix Pharmaceuticals TLX.AX周四表示，美国食品和药物管理局要求Telix Pharmaceuticals TLX.AX就其检测一种肾癌的诊断药物申请提供更多数据。

美国药品监管机构指出了该公司在生产和供应链流程方面存在的缺陷，并要求该公司提供更多数据，以证明扩大规模后的商业生产流程与临床试验中使用的流程具有可比性。

"泰利克斯公司在一份交易所文件 (link) 中说："泰利克斯相信这些问题是可以解决的，并将立即开始提交补救措施。

这家在悉尼上市的诊断公司周四早盘股价暴跌24%，创下有记录以来最严重的日内跌幅。该公司股价最后下跌14%，报15.80澳元，是澳大利亚证券交易所200指数.AXJO中表现最差的股票。

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