Sneha S K/Puyaan Singh

路透9月2日 - 随着美国食品药品管理局（FDA）推动在不久的将来减少动物试验，药物开发商正越来越多地采用人工智能技术进行发现和安全性测试，以获得更快、更便宜的结果。

来自 合同研究公司、生物技术公司和经纪公司的11位不同专家表示 ，在未来三到五年 内，使用人工智能和减少动物试验可将时间和成本至少 减少一半。

药物开发软件厂商 Certara CERT.O以及Schrodinger SDGR.O和Recursion Pharmaceuticals >等生物技术公司 已经在使用人工智能来预测实验药物的吸收、分布或引发毒副作用的情况。

(Certara公司药物开发解决方案总裁帕特里克-史密斯（Patrick Smith）说："我们已经到了不需要再进行动物试验)，"该公司与一些公司合作开发乙肝单克隆抗体等传染性疾病药物。

Recursion 表示，其基于人工智能的药物发现平台仅用了18个月就将一个分子作为癌症候选药物推向临床测试，远远快于42个月的行业平均水平。

TD Cowen 和 Jefferies 的分析师预计，这些人工智能驱动的 方法将把成本和时间缩短一半以上，而 目前的估计是， 将一种药物推向市场需要 长达 15 年的时间和 20 亿美元。

这一转变也符合 FDA 的愿景，即人工智能驱动技术、人类细胞模型和计算模型等方法将成为 新标准，因为该机构计划 在三到五年内将动物实验作为临床前安全性和毒性测试的例外。

美国食品和药物管理局在其 4 月份的声明中表示， 新方法有望最终降低药品价格 ，该声明为 企业减少对动物试验的依赖勾画了路线图 ，尤其是在单克隆抗体药物方面。

不过，业内专家表示，新方法不太可能完全取代动物试验。

根据目前美国食品及药物管理局对单克隆抗体的要求，公司要在动物身上进行研究，以测试药物是否 有任何有害影响。据该机构称，这些研究通常需要一到六个月的时间，平均需要大约 144 只非人灵长类 动物，每只动物的成本为 50,000 美元。

新方法

查尔斯 河公司（Charles River CRL.N）是全球最大的研究承包商之一，也是投资人工智能和所谓 "新方法 "的行业中坚力量。

这些新方法 利用人工智能、计算机建模、机器学习以及人体模型（如片上器官）来预测药物在人体内的作用。片上器官是一种内衬活人体细胞的小型装置，可复制器官的关键功能。

查尔斯河公司的NAM产品组合已创造了约 2 亿美元的年收入。

小企业的介入

InSphero 公司正在测试三维肝脏模型的 安全性和有效性--实验室培育的肝脏微组织有助于复制器官的功能。

总部位于 纽约 的 Schrodinger 公司将基于物理的模拟与人工智能相结合，预测药物的毒理学。

但业内专家表示，在不久的将来，公司将采用混合方法，减少动物试验，并用这些新方法的数据作为补充。

"TD Cowen 的生命科学与生物技术分析师布兰登-史密斯（Brendan Smith）说："我不认为我们会在短期内立即达到动物试验突然完全消失的地步。

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