GLP-1激战正酣：有国产药获批临床，有跨国药企半途中止

中国制药网

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在GLP-1这条赛道上，竞争正愈演愈烈，与此同时，有人获得新进展，有人选择半途中止。9月9日早间，四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)╱胰高血糖素受体(GCGR)双靶点激动剂创新药 P052注射液新药临床试验申请获得国家药监局药品审评中心默示许可，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。据介绍，P052注射液不仅可以...

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P052注射液新药临床试验申请获得国家药监局药品审评中心默示许可，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。据介绍，P052注射液不仅可以...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20250909112033a4bcf8ef&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>GLP-1激战正酣：有国产药获批临床，有跨国药企半途中止</title>\n<style 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P052注射液新药临床试验申请获得国家药监局药品审评中心默示许可，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。据介绍，P052注射液不仅可以通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，还能通过激动GCGR增加能量消耗、增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。临床前数据显示，GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液的降糖效果与GLP-1单靶点药物司美格鲁肽注射液相似，减重效果明显优于司美格鲁肽注射液。据了解，糖尿病领域为惠升生物重点布局领域，本次GLP-1R/GCGR双靶点激动剂创新药P052注射液获批IND，不仅是惠升生物创新研发实力的有力证明，也意味着惠升生物在糖尿病药物研发方面迈出了重要的一步，为集团糖尿病业务长期发展注入动能，进一步提升在糖尿病行业的核心竞争力与市场价值。而在不久前的8月29日，跨国制药头部却宣布终止小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron(LY3549492)两项二期临床试验，出于商业策略的考虑。礼来被终止的试验情况显示：试验-NCT07030868针对同时患有肥胖症或超重以及二型糖尿病的成年人，原计划入组150人，但实际仅入组1人。试验二NCTO7085468针对BMI介于22至25之间的成年人，该范围被认为低于超重或肥胖的阈值，原计划招募220人，同样只入组1人。虽然上述试验已终止，但礼来表示仍有一项针对肥胖成年人的二期研究正在进行，预计明年结束，其结果将决定该项目的后续走向。除了礼来，今年8月初，辉瑞也宣布终止其一款GLP-1受体激动剂PF-06954522的研发，这一决定使其在肥胖症治疗领域的GLP-1管线清零。此前的2023年底，头款口服GLP-1候选药物 lotiglipron因临床试验中出现肝酶升高问题被终止；上半年，其另一款口服药物danuglipron也因一名患者在1期试验中出现潜在药物诱导的肝损伤而被叫停。放眼全球，目前礼来与主要竞争对手诺和诺德在减肥药赛道上已获得一定的话语权。2025年上半年，诺和诺德总营收223亿美元，同比增长18%，其中肥胖药物销售额同比大增58%；礼来营收则突破282亿美元，同比增长41%，GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)贡献超147亿美元。与此同时，这两家头部为了提高竞争力，都在加速布局下一代减重及糖尿病产品。礼来预计将在今年年底前，向监管机构递交其头款口服减重药 orforglipron 的上市申请。此外，诺和诺德也在推进口服版 Wegovy 的FDA审批，预计将在今年第四季度迎来决定。资本市场 普遍认为，GLP-1市场规模有望从2024年的518亿美元扩张至2030年的千亿美元级别，竞争格局也将从“减重幅度”比拼，演进为多维度的 综合 较量。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}