BUZZ-Travere跳过肾病药物咨询小组,获得美国食品及药物管理局的批准

路透中文
09/10
BUZZ-Travere跳过肾病药物咨询小组,获得<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美国食品</a>及药物管理局的批准

9月10日 - ** 药物开发商 Travere Therapeutics TVTX.O 股价盘前上涨 22% 至 26.39 美元

** 该公司表示,美国FDA不再需要召开咨询委员会会议 (link),以批准其肾病药物Filspari治疗局灶节段性肾小球硬化症(一种罕见肾病)的补充申请。

** 公司正在寻求扩大 Filspari 的批准范围,目标决定日期为 1 月 13 日。

** Filspari于2023年获批用于治疗IgA肾病,但附有肝损伤和出生缺陷的警示框。

** 上月 (link),FDA 放宽了对 Filspari 的监测规定

** 截至上次收盘,股价累计上涨 24

(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)

免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10