康龙化成(300759.SZ)子公司康龙绍兴通过美国FDA现场检查

智通财经
09/15

智通财经APP讯,康龙化成(300759.SZ)公告,公司全资子公司康龙化成(绍兴)药业有限公司(简称“康龙绍兴”)于2025年5月29日至2025年6月4日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)上市批准前检查(PAI),检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统。近日,康龙绍兴收到美国FDA出具的现场检查报告。该检查报告确认,康龙绍兴的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。根据该检查报告,康龙绍兴符合美国药品cGMP质量标准,通过了美国FDA认证。

免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10