路透社9月12日 - 美国食品和药物管理局局长马丁-马卡里(Martin Makary)周五表示,Hims & Hers公司HIMS.N的超级碗广告违反了联邦法律,因为它强调了减肥药的好处,却没有提及副作用。 根据联邦法律,处方药广告必须 "公平地平衡 "风险和益处,Makary 在《美国医学会杂志》(JAMA (link))上说,该杂志是由美国医学会出版的同行评审医学期刊。
他说,美国食品和药物管理局在上世纪90年代末曾每年发出数百封警告信,而2023年只有一封,2024年一封也没有。 马卡里说,美国是全球仅有的两个允许直接面向消费者(DTC) 药品广告的国家之一。
此前,唐纳德-特朗普(Donald Trump)于本周二签署了一份总统备忘录 (link),敦促其政府加强对DTC药品广告法规的执行力度,以确保透明度和准确性。
同一天,FDA表示将向制药公司发出约100份停止执行通知和数千封警告信,提醒他们遵守广告规则。
Hims & Hers公司没有立即回应置评请求。该公司曾在今年2月的超级碗比赛中播放了一则广告,展示了其复方制剂诺和诺德的NOVOb.COWegovy。
美国法规允许复方药店在品牌药短缺期间复制品牌药。去年,Wegovy在美国的供应严重受限。
买不起Wegovy或难以获得Wegovy的美国人转而选择Hims & Hers和WeightWatchers WW.O等药店和远程医疗服务提供商提供的低价药品。
"马卡里说:"网上药店在药品广告中只提及药品的优点,助长了美国过度依赖药品促进健康的风气。
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