“科所联动”让医疗器械许可取证更高效

滚动播报
09/18

(来源:劳动午报)

转自:劳动午报

仅用26个工作日,密云区市场监管局便通过科所高效联动,助力区域内29家三类医疗器械经营企业顺利拿到首次许可。近日,记者从密云区市场监管局获悉,为进一步优化营商环境、提升行政审批效能,该局聚焦区域医疗器械产业发展需求,对第三类医疗器械经营首次许可事项审核环节优化工作模式,推动审批从“单点负责”转向“协同发力”,取得显著成效。

“此次调整,将第三类医疗器械经营首次许可审核环节的现场核查部分,由单一业务科室独立负责优化为科所协同推进,共同开展经营质量管理规范现场检查评定工作。”工作人员介绍,这一转变让审批服务下沉基层,更加便捷企业。

业务办理过程中,密云区市场监管局以“快速响应、精准服务”为导向,在企业咨询后,由业务科室统一调度,第一时间与属地市场监管所对接。针对企业需求,组建指导小组,推广“助企材料包”,通过“一对一、手把手”现场教学演示,助力市场监管所明确审核要点。同时指导运用线上交流的方式对企业开展指导服务,全面推进“全程网办”工作,实现“数据多跑路、企业少跑腿”。

“在全局协同下,大幅提升了医疗器械经营许可办理效率,同时为企业与属地镇街招商部门的沟通搭建了便捷桥梁。”据悉,自新模式推行以来,仅用26个工作日,密云区市场监管局便高效助力区域内29家三类医疗器械经营企业顺利拿到首次许可,实现快速落地,为密云区医疗器械产业高质量发展注入新动能。

□本报记者 王路曼

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