微泰医疗-B:贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批

智通财经
2025/09/24

智通财经APP讯,微泰医疗-B(02235)发布公告,集团的核心产品之一Equil贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症,近日已获国家药品监督管理局(国家药监局)批准。此次获批使该产品的适用范围在原有“成人糖尿病患者”基础上,进一步扩展至3-17周岁儿童及青少年群体,为数百万国内儿童及青少年糖尿病患者提供了全新治疗选择。

该适应症扩展的临床试验由浙江大学医学院附属儿童医院牵头,联合6家全国顶级儿童医院共同完成,充分证明了CSII(持续皮下胰岛素输注)在儿童及青少年糖尿病治疗中的有效性与安全性。

贴敷式胰岛素泵主要用于需要进行胰岛素治疗的糖尿病患者,可实现精准、持续的胰岛素输注,能最大程度模拟人体胰岛素生理性分泌模式,有助于糖尿病患者更好地开展血糖管理。与传统管路式胰岛素泵相比,该产品具有输入更精准安全、佩戴使用更便捷灵活、半抛使用更经济、私密性更强、不存在堵管和管线缠绕问题等优势。

此次适应症拓展,体现了公司在糖尿病监测、治疗和管理领域强大的独立研发能力,同时,将进一步巩固公司在行业中的领先优势,助力实现产品市场空间的战略性扩容。未来,公司将继续聚焦糖尿病监测、治疗及管理方式的全球发展,持续推动相关领域技术与产品创新。

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