更正-Lexicon 预计 FDA 将推迟反馈其糖尿病药物的补充数据

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09/23

更新版 1-更正-Lexicon 预计 FDA 将推迟反馈其糖尿病药物的补充数据

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路透社9月22日 - 莱克西康制药公司LXRX.O周一表示，美国食品和药物管理局需要更多的时间来审查该公司先前提交的有关其治疗1型糖尿病患者的试验性药物zynquista的补充数据。

该卫生监管机构目前预计将在第四季度提供反馈意见，从而推迟了其最初设定的 9 月底的时间表。

美国食品药品管理局于2024年12月发出了一份完整的答复函，对zynquista增加糖尿病酮症酸中毒（一种严重的糖尿病并发症）的风险表示担忧。

新数据旨在解决这些安全性问题，并加强该附加药物对 1 型糖尿病的效益-风险分析。

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)

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