一款仿制药上市失败的消息让业内再次体会到医药行业的高风险特点。 10月13日,上海复旦张江生物医药股份有限公司(复旦张江,688505.SH,1349.HK)公告称,全资子公司泰州复旦张江已收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》,此前申报的用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的奥贝胆酸片(规格5mg、10mg),因不符合药品注册的有关要求,注册申请未获批准。 奥贝胆酸片属于...
网页链接一款仿制药上市失败的消息让业内再次体会到医药行业的高风险特点。 10月13日,上海复旦张江生物医药股份有限公司(复旦张江,688505.SH,1349.HK)公告称,全资子公司泰州复旦张江已收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》,此前申报的用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的奥贝胆酸片(规格5mg、10mg),因不符合药品注册的有关要求,注册申请未获批准。 奥贝胆酸片属于...
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