10月11日，NMPA下发43条不带药品批号的“通知件”，意味着多款药品上市失败。其中，创新药方面，复星医药自研的1类肺癌新药丁二酸复瑞替尼胶囊、强生代理的尼古丁口腔喷雾剂等重磅产品未通过审批；仿制药方面，此前深陷原研撤市风波的奥贝胆酸仿制全军覆没，磷霉素氨丁三醇颗粒也第六次未能获批。基于近期通知件数量增加，业内猜测CDE审核趋严，且2023年以来未通过审批的新药比例最高。不予批准的原因多样，新药...
网页链接10月11日，NMPA下发43条不带药品批号的“通知件”，意味着多款药品上市失败。其中，创新药方面，复星医药自研的1类肺癌新药丁二酸复瑞替尼胶囊、强生代理的尼古丁口腔喷雾剂等重磅产品未通过审批；仿制药方面，此前深陷原研撤市风波的奥贝胆酸仿制全军覆没，磷霉素氨丁三醇颗粒也第六次未能获批。基于近期通知件数量增加，业内猜测CDE审核趋严，且2023年以来未通过审批的新药比例最高。不予批准的原因多样，新药...
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