加州福特斯城, Oct. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (Nasdaq: APLM) (“Apollomics”或“该公司”) 今日发布了以下公司营运的最新消息。
Apollomics 是一家临床阶段生物科技公司，致力推进创新肿瘤疗法，为疗选择不多或别无选择的患者改变治疗格局。该公司的产品线拥有九种候选产品，涵盖 11 项计划，当中包括六项处于临床开发阶段的计划。该公司专注于对抗肺癌、脑癌及其他实体肿瘤等最棘手的癌症类型。Apollomics 的策略方针结合了标靶治疗、免疫肿瘤学及创新作用机制，旨在克服阻力并实现显著的临床成效。该公司目前正针对 APL-101 (vebreltinib，即伯瑞替尼) 进行一项全球第二期临床试验，该药物具有潜力的标靶治疗效果，在超过 280 名患者的临床试验中已展现出正面结果。由于 APL-101 已处于临床试验后期阶段，且过往患者病情发展良好，因此 APL-101 作为 Apollomics 的核心投资项目，必须持续推进并进一步研发。
2025 年 8 月 28 日，该公司基于财务考量，于 6-K 表格公告 (下称“8 月 28 日公告”) 称“预期”会终止所有与 APL-101 (vebreltinib，亦称 SPARTA) 相关临床试验活动，并拟寻求股东批准以结束公司业务。
2025 年 9 月 3 日 (下称“9 月 3 日融资”)，该公司透过 6-K 表格宣布已获特定投资者 410 万美元私募股权 (PIPE) 投资，并任命了新董事局（下称“现任董事局”）。现任董事局随后任命了新管理团队，由 Hung-wen (Howard) Chen (陈鸿文，下称“Howard Chen”) 担任首席执行官、Yi-kuei (Alex) Chen (陈奕魁，下称“Alex Chen”) 担任营运总监，以及 Peter Lin（林彼得）担任财务总监。
在新增融资与新领导团队的带领下，该公司已撤销了其结束营运的计划。Apollomics 正持续推进既有营运，并加速其知识产权资产 (如 APL-101 [vebreltinib]) 的全球开发与商业化进程。尽管 Apollomics 的前董事局及管理层曾宣布“预期”终止与 APL-101 相关的 SPARTA 临床试验，但该试验并未停止，且在现任管理层的领导下，Apollomics 的目标是完成这些临床试验。于 9 月 3 日融资后，该公司的新管理团队立即开始通知其受托研究机构 (“CRO”) 及授权合作伙伴 (包括其与 vebreltinib 的 SPARTA 试验相关的受托研究机构 (Sofpromed Investigación Clínica, S.L.)、其在中国大陆境内的受托研究机构及授权合作伙伴 (Beijing Avistone Pharmaceuticals Biotechnology Co., Ltd)、以及其在台湾地区的授权合作伙伴 (LaunXP Biomedical Co., Ltd.)) 有关领导层过渡以及营运与临床试验持续进行等事宜。该公司与现行受托研究机构签订之所有合约均已全额支付且维持最新状态。
该公司已制定未来 12 个月的全面业务计划，以确保营运持续性并巩固其临床开发项目。Apollomics 仍致力于推进正在进行中之 APL-101 (vebreltinib) 的全球多国多中心 SPARTA 临床试验。该项目对于最大限度地发挥 vebreltinib 在多种肿瘤类型中的治疗潜力以及支援在美国、欧盟及其他主要市场的监管申请具有重要意义。此外，该公司计划透过其在中国大陆境内的受托研究机构及授权合作伙伴在 MET 扩增型非小细胞肺癌 (NSCLC) 及胶质母细胞瘤 (GBM) 领域取得的 APL-101(vebreltinib) 中国批准，以推动在东南亚、中东及中国大陆以外其他潜在新兴市场的监管申请。
Apollomics 目前拥有 12 名全职员工。Apollomics 预期至 2025 年 10 月 31 日总员工总数将达 15 人。Apollomics 认为现行员工人数足以维持临床试验与营运。Apollomics 还计划削减中国大陆员工人数，并将员工人数重新分配至美国及台湾地区。
前瞻性陈述之警示声明
本新闻稿包含构成联邦证券法，当中包括经修订的《1933 年证券法》（“证券法”）第 27A 条和经修订的《1934 年证券交易法》（“交易法”）第 21E 条所指之“前瞻性陈述”的声明。除本新闻稿中包含的当前或历史事实的陈述外，有关 Apollomics 策略、前景、计划、目标以及 vebreltinib 的开发与商业化所得预期成果的所有陈述均为前瞻性陈述。尽管并非所有前瞻性陈述都包含“可以”、“应该”、“将会”、“可能”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“期望”、“寻求”、“预计”以及类似的表达和其否定形式，惟用于本新闻稿时，这些词汇旨在用于识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层对当前的预期和假设，并基于有关未来事件的结果和时间的当前可用资讯。Apollomics 提醒您，这些前瞻性陈述受到众多风险和不确定性因素的影响，当中大多数难以预测，而且许多风险和不确定性因素超出了 Apollomics 的控制范围。此外，Apollomics 提醒您，本新闻稿中包含的前瞻性陈述受到未知风险、不确定性和其他因素的影响，包括：(i) 美国、中国大陆、欧盟成员国、台湾地区和其他司法管辖区任何现行或新的政府法规对 Apollomics 营运和 Apollomics 证券继续上市的影响；(ii) 无法取得成功的临床结果或无法获得第三方知识产权许可，用于 Apollomics 未来探索和开发肿瘤学项目；(iii) 未能将候选产品商业化并获得市场对此类候选产品的接纳；(iv) 未能保护 Apollomics 的知识产权；(v) 数据安全漏洞；(vi) Apollomics 可能无法建立和维持有效的内部控制的风险；(vii) 监管环境发生不利变化；及 (viii) Apollomics Inc. 向美国证券交易委员会 (“SEC”) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 20-F 表格年度报告中“风险因素”标题下，以及 Apollomics 已向 SEC 提交或将要提交的其他文件中所述的风险和不确定性因素。有关这些因素以及可能影响本文讨论的营运和预测之其他因素的更多资讯，请参考 Apollomics 已提交的报告以及将不时向 SEC 提交的报告。这些提交予 SEC 的文件，可在 SEC 网站 www.sec.gov 上公开查阅。前瞻性陈述仅代表截至 Apollomics 发布之日时的状况。除非适用法律另有要求，Apollomics 不承担公开更新其任何前瞻性声明以反映实际结果、新资讯或未来事件、假设变更或其他影响前瞻性声明的因素变更的义务。
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