石药集团携安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）惊艳亮相2025ESMO：mPFS延长近3倍，死亡风险降低超70%

医药魔方

10/18

胃癌是全球最常见的消化道恶性肿瘤之一，我国近一半的胃癌患者在确诊时已处于晚期，HER2是晚期胃癌诊疗最常见的靶点之一，临床研究已证明抗HER2靶向治疗能够带来显著的生存获益。2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，本次大会公布了Ⅲ期KC-WISE研究的最新结果，惊艳数据引发会场专家纷纷起立鼓掌，该研究或可为建立标准且有效的HER2高表达晚期胃癌...

网页链接

免责声明：投资有风险，本文并非投资建议，以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请，作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考，不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证，投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

{"basename":"/hans","ssrTDKData":{"titleTemplate":"%s - 老虎证券","title":"老虎证券全球投资理财平台| 一站式投资美股新股港股A股","description":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","keywords":"老虎证券,老虎证券开户,老虎券商,老虎证券官网,老虎证券app,tigertrade老虎证券,股票,炒股,新加坡股票交易平台,投资,投资理财","social":{"ogDescription":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","ogImage":"https://c1.itigergrowtha.com/portal5/static/media/og-logo.be62fbe1.png","ogUrl":"https://www.itiger.com/hans/news/2576017276"},"companyName":"老虎证券"},"pageData":{"isMobile":false,"isTiger":false,"isTTM":true,"region":"SGP","license":"TBSG","edition":"fundamental"},"isCrawlerRequest":true,"__swrFallback__":{"@#url:\"https://stock-news.skytigris.cn/v3/news\",params:#id:\"2576017276\",edition:\"fundamental\",auth_exemption:1,,,undefined,":{"share":"https://ttm.financial/m/news/2576017276?lang=zh_CN&edition=fundamental","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-10-18 09:04","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2576017276","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"石药集团携安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）惊艳亮相2025ESMO：mPFS延长近3倍，死亡风险降低超70%","media":"医药魔方","content":"<div>\n<p>胃癌是全球最常见的消化道恶性肿瘤之一，我国近一半的胃癌患者在确诊时已处于晚期，HER2是晚期胃癌诊疗最常见的靶点之一，临床研究已证明抗HER2靶向治疗能够带来显著的生存获益。2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，本次大会公布了Ⅲ期KC-WISE研究的最新结果，惊艳数据引发会场专家纷纷起立鼓掌，该研究或可为建立标准且有效的HER2高表达晚期胃癌...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251018092529a465ed72&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>石药集团携安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）惊艳亮相2025ESMO：mPFS延长近3倍，死亡风险降低超70%</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n石药集团携安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）惊艳亮相2025ESMO：mPFS延长近3倍，死亡风险降低超70%\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-10-18 09:04 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251018092529a465ed72&s=b><strong>医药魔方</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>胃癌是全球最常见的消化道恶性肿瘤之一，我国近一半的胃癌患者在确诊时已处于晚期，HER2是晚期胃癌诊疗最常见的靶点之一，临床研究已证明抗HER2靶向治疗能够带来显著的生存获益。2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，本次大会公布了Ⅲ期KC-WISE研究的最新结果，惊艳数据引发会场专家纷纷起立鼓掌，该研究或可为建立标准且有效的HER2高表达晚期胃癌...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251018092529a465ed72&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"LU1807302812.USD","symbol_name":"UBS (LUX) EQUITY SICAV ALL CHINA \"P\" (USD) ACC","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251018092529a465ed72&s=b","article_id":"2576017276","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251018092529a465ed72&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2576017276","pubTimestamp":1760749485,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"临床前研究证实，安尼妥单抗注射液（恩尼妥）的抑瘤效果显著优于曲妥珠单抗、帕妥珠单抗单药及两药联合，对曲妥珠单抗耐药细胞株也能发挥作用。安全性优势显著：相比标准治疗，恩尼妥组未发现新的安全性信号，两组安全性相当，且未发生与研究药物有关的死亡事件。这表明恩尼妥联合化疗具有良好的安全性特征。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"LU1807302812.USD":"UBS (LUX) EQUITY SICAV ALL CHINA \"P\" (USD) ACC","BK1191":"制药","LU2039709279.SGD":"MANULIFE GF DRAGON GROWTH \"AA\" (SGDHDG) INC","LU1226287792.SGD":"UBS (LUX) KEY SEL S-CHINA ALLOCATION OPP \"P\" (SGDHDG) INC","LU1226288253.USD":"UBS (LUX) KEY SELECTION SICAV - CHINA ALLOCATION  OPPORTUNITY (USD) \"P\" (USD) INC","LU1960683339.HKD":"UBS (LUX) EQUITY SICAV ALL CHINA \"P\" (HKD) ACC","IE00BZ08YR35.GBP":"GUINNESS BEST OF CHINA \"C\" (GBP) ACC","IE00BZ08YS42.EUR":"GUINNESS BEST OF CHINA \"C\" (EUR) ACC","LU0067412154.USD":"UBS (LUX) EQUITY FUND -  CHINA OPPORTUNITY \"P\" (USD) ACC","LU0315179316.USD":"EASTSPRING INVESTMENTS ASIAN DYNAMIC \"A\" (USD) ACC","BK1515":"抗疫概念","IE00BZ08YT58.USD":"GUINNESS BEST OF CHINA \"C\" (USD) ACC","LU1152091754.HKD":"UBS (LUX) EQUITY FUND - CHINA OPPORTUNITY (USD) \"PM\" (HKD) INC","IE00B031HY20.USD":"FSSA CHINA GROWTH \"I\" (USD) INC","SG9999004220.SGD":"Nikko AM Shenton Asia Dividend Equity Fund  SGD","LU0326950275.SGD":"Schroder ISF China Opportunities A Acc SGD-H","LU0314109678.HKD":"MANULIFE GF DRAGON GROWTH \"AA\" (HKD) INC","IE0008368742.USD":"首域中国增长基金I Acc","LU1008478684.HKD":"UBS (LUX) EQUITY FUND -  CHINA OPPORTUNITY \"P\" (HKD) ACC","LU0072913022.USD":"UBS (LUX) EQUITY FUND -  GREATER CHINA \"P\" (USD) ACC","LU1328277881.USD":"MANULIFE GF DRAGON GROWTH FUND \"AA\" (USD) INC","IE00B543WZ88.USD":"NEUBERGER BERMAN CHINA EQUITY \"A\" (USD) ACC","LU1226288170.HKD":"UBS (LUX) KEY SEL S-CHINA ALLOCATION OPP \"P6%\"(HK D) INC","LU1226287875.USD":"UBS (LUX) KEY SEL S-CHINA ALLOCATION OPP \"PM\" (USD) INC","LU1226287529.USD":"UBS (LUX) KEY SELECTION SICAV - CHINA ALLOCATION  OPPORTUNITY (USD) \"P\" (USD) ACC","BK1521":"挪威政府全球养老基金持仓","LU0880133367.SGD":"UBS (LUX) EQUITY FUND CHINA OPPORTUNITY USD \"P\" (SGD) ACC","01093":"石药集团","LU0140636845.USD":"施罗德大中华区股票A Acc","LU0501845795.SGD":"瑞银大中华区股票基金P Acc SGD","LU1152091168.USD":"UBS (LUX) EQUITY FUND - CHINA OPPORTUNITY (USD) \"PM\" INC","LU1951186391.HKD":"UBS (LUX) KEY SEL CHINA ALLOCATION OPPORTUNITY (US \"P\" (HKD) INC","IE00B5MMRT66.SGD":"NEUBERGER BERMAN CHINA EQUITY \"A\" (SGDHDG) ACC","LU1993786604.SGD":"UBS (LUX) EQUITY SICAV ALL CHINA \"P\" (SGD) ACC","IE0008369823.USD":"FSSA HONG KONG GROWTH \"I\" ACC","LU1813983027.USD":"MANULIFE GF DRAGON GROWTH \"AA\" (USD) INC"},"translate_title":"CSPC brought anitumab injection (enitumab ® ) Stunning appearance at 2025ESMO: mPFS is prolonged by nearly 3 times, and the risk of death is reduced by more than 70%","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"01093":1.5},"content_text":"胃癌是全球最常见的消化道恶性肿瘤之一，我国近一半的胃癌患者在确诊时已处于晚期，HER2是晚期胃癌诊疗最常见的靶点之一，临床研究已证明抗HER2靶向治疗能够带来显著的生存获益。2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，本次大会公布了Ⅲ期KC-WISE研究的最新结果，惊艳数据引发会场专家纷纷起立鼓掌，该研究或可为建立标准且有效的HER2高表达晚期胃癌二线治疗方案提供新思路。HER2高表达胃癌治疗一线突破难掩二线困境在一线治疗领域，医学进展从未停歇。2010年ToGA 研究让曲妥珠单抗联合化疗成为 HER2高表达晚期胃癌一线治疗的标准方案，为患者打开精准治疗大门；随后KEYNOTE-811 研究再进一步，证实 “帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗” 的三药联合方案，为PD-L1 CPS≥1分患者带来更优疗效。但十余年间，TyTAN、GATSBY、T-ACT、JACOB等多项抗HER2治疗的Ⅲ期研究均以失败告终，HER2高表达胃癌二线治疗长期处于“无标准抗HER2方案”的空白状态。2025 ESMO高光时刻：恩尼妥®（KN026)Ⅲ期研究数据惊艳全球2025 年 ESMO 大会我国自主研发的安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）抗HER2双表位抗体，其Ⅲ期 KC-WISE 研究成果成功入选大会口头汇报，以突破性数据为患者带来全新希望，也让全球目光聚焦中国创新药。1. 安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）：双表位抗体“抗HER2王牌”安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）由石药集团与康宁杰瑞联合研发，是我国自主创新的重组人源化抗HER2双表位抗体，凭借独特设计和创新技术，成为抗HER2治疗领域的“黑马”。它最大的优势在于“双表位精准靶向”——同时结合 HER2 的两个非重叠表位：Domain Ⅳ/ECD4（曲妥珠单抗结合位点）与 Domain Ⅱ/ECD2（帕妥珠单抗结合位点）。依托独创的CRIB（ChargeRepulsion Improved Bispecific）电荷排斥双抗平台，采用共同轻链防错配工艺，不仅确保药物结构稳定，还能形成 HER2 受体链聚集体，强效阻断肿瘤信号通路。临床前研究证实，安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）的抑瘤效果显著优于曲妥珠单抗、帕妥珠单抗单药及两药联合，对曲妥珠单抗耐药细胞株也能发挥作用。2023 年11月，已获得CDE “突破性疗法”认定；2025 年 9 月，其生物制品 1 类新药上市申报被国家药监局受理。2. KC-WISE 研究：研究数据打破二线僵局KC-WISE 研究是一项双盲、随机、多中心、两阶段Ⅱ/Ⅲ 期临床研究，专门针对一线标准治疗失败的 HER2 高表达局部晚期、复发或转移性胃癌（含胃-食管结合部腺癌）患者，旨在验证安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）联合化疗的疗效与安全性。2024 年公布的 Ⅱ 期结果已初显优势，此次 Ⅲ 期数据更是不负众望。研究中，患者以1:1 随机分为两组：试验组接受“恩尼妥®30mg/kg D1 +紫杉醇 / 多西他赛 / 伊立替康（按方案选择）Q3W” 治疗，对照组接受 “安慰剂+化疗方案” 治疗。从2025 ESMO 大会公布的结果来看，安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）疗效实现“质的飞跃”:恩尼妥®组IRC评估的中位PFS（7.1个月vs 2.7个月，HR=0.25，p<0.0001）及中位OS（19.6个月vs 11.5个月，HR=0.29，p<0.00001）均显著优于对照组，且在所有预设亚组中，PFS和OS获益一致，IRC评估的客观缓解率（ORR）达到55.8%，是对照组（10.8%）的5倍以上，疾病控制率（DCR）达80%，展现出突破性的生存获益和疗效改善。安全性优势显著：相比标准治疗，恩尼妥®组未发现新的安全性信号，两组安全性相当，且未发生与研究药物有关的死亡事件。同时恩尼妥®组心脏毒性发生率低，与对照组一致（均为3.2%）。这表明恩尼妥®联合化疗具有良好的安全性特征。国产创新药的“全球突围”：安尼妥单抗注射液（恩尼妥® ）未来可期从曲妥珠单抗开启胃癌抗HER2 治疗时代，到安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）在二线治疗实现突破，石药创新药正以“硬核实力”在全球舞台崭露头角。2025 ESMO 大会上，阿姆斯特丹自由大学医学中心Sarah Derks教授指出，近20年未出现KC-WISE研究这样优异的数据，恩尼妥®的亮眼表现不仅改写了胃癌HER2高表达的治疗历史，更彰显了我国在双表位抗体研发领域的领先地位，为全球肿瘤治疗贡献“中国方案”。Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}