114亿美元交易背后的野心，没换来股价上涨

36氪

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文｜胡香赟编辑｜海若镜10月以来，创新药股市出现下滑走势，就在行业都调侃着“再来个大交易提振下信心”时，“大交易”真的来了。10月22日，信达生物宣布与武田制药达成总价114亿美元的授权合作，包括12亿美元首付款和102亿美元的潜在里程碑付款，其中，首付款中含有武田制药溢价20%入股信达生物的1亿美元，这笔钱将以8:2的比例用于全球管线研发和企业运营。未来，如果交易产品成功上市，信达生物还将按比例...

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Bitetti曾在百时美施贵宝任职，负责过全球首个PD-1药物O药在美国的上市。这也成为信达方面选择武田的重要原因。小标题2:押注下一代广谱抗癌大药再来看交易涉及的产品。交流会上，信达生物方面多次强调了一点，即“对分子有望成为下一代肿瘤免疫疗法基石药物的潜力”，是双方合作的基础。最能承载这部分希望的，就是IBI363。这是全球首个进入III期临床的PD-1/IL-2双抗，也是信达生物后续创新管线中最有看点的一个。从机制上看，它同时具备阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路的双重功能，这意味着它不仅能有效应对传统PD-1抑制剂治疗失败的耐药人群，还能对PD-L1低表达甚至不表达的“冷肿瘤”发挥作用。这些都是潜在的“大市场”，比如行业对PD-1耐药市场规模的预测就达到百亿美元。以合作双方决定率先推进开发的鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）适应症为例，肺癌是全球抗癌药物开发的高地，而非小细胞肺癌是全球“药王”K药最核心的适应症，也是所有后续基于PD-1靶点开发的药物都需要考虑的适应症。今年的ASCO上，信达生物公布的有关IBI363的I/II期临床数据显示，1/1.5mg/kg剂量组中，客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别为25.9%、66.7%、5.5个月和15.3个月。此外，在3mg/kg剂量组中，ORR、DCR、mPFS分别为36.7%、90.0%和9.3个月。如果和现有针对Sq-NSCLC的标准疗法进行对比，K药联合化疗的mPFS和mOS分别为8个月和17.1个月。这意味着，IBI363或许能为Sq-NSCLC患者带来潜在的、更长期的生存获益。此外，IBI363的另一个特点在于广谱。据clinicaltrials.gov网站，除非小细胞肺癌之外，IBI363在研的适应症还包括黑色素癌、结直肠癌、胃癌、食管鳞癌等。以结直肠癌为例，ASCO大会上公布的数据显示，IBI363单药后线治疗晚期结直肠癌的中位OS为16.1个月，高于现有标准治疗。交流会上，信达生物方面表示，在针对IBI363的开发上，从单药治疗PD-1耐药患者，逐步扩展到联合治疗，再重点推进一线结直肠癌和一线非小细胞肺癌的思路上，公司与武田制药的判断都高度契合，“双方确定的第一阶段关键开发方向完全一致”。不过，市场上亦存在一种声音认为，以上野心都要建立在III期临床成功的基础上。如果数据不及预期，已经到手的首付款就将为巨大的开发风险买单。叠加近期市场对BD交易的热情衰退，导致交易虽重磅，但未能推动信达生物的股价上涨。10月22日，信达生物收跌1.96%；23日收涨0.65%。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}