更新股价,在第9段增加有关Elevidys的细节,在第5段增加分析师评论
路透11月4日 - Sarepta Therapeutics公司的股价SRPT.O周二暴跌近30%,原因是该公司的两种获批药物在一项关键试验中失败,而且其最畅销的基因疗法预期疲软,这引发了人们对该公司产品组合实力的担忧。
在今年早些时候两名患者死亡之后,Sarepta 公司已经面临着对其最畅销的基因疗法 Elevidys 的审查和限制,而 这次试验的挫折 (link) 更加剧了 Sarepta 公司的困境。
Sarepta 公司正在一项试验中测试其疗法 Amondys 45 和 Vyondys 53,该试验旨在确认这两种疗法对治疗杜氏肌营养不良症的有效性,杜氏肌营养不良症是一种罕见的肌肉萎缩性疾病,通常影响男孩。确认性试验被认为是监管机构批准药物的关键 部分。
Sarepta 公司表示,试验结果不会影响这些药物的市场供应,并补充说,该公司 计划与美国药品监管机构会面,讨论将这些药物目前的加速审批转为正式审批。
"威廉-布莱尔公司(William Blair)分析师萨米-科尔文(Sami Corwin)在一份说明中说:"尽管管理层相信 Vyondys 53 和 Amondys 45 不会因此失去上市许可,但我们对此持怀疑态度,并认为股价的反应表明投资者也对这两种产品的前景感到担忧。
该公司表示,新冠 大流行扰乱了试验参与和数据收集,可能会影响试验结果。
"伯恩斯坦公司的分析师威廉-皮克林(William Pickering)说:"剂量中断稀释了效应大小,这当然是可信的,但事实是,这种事后分析的结果也不是特别令人信服。
该公司是 DMD 治疗领域的专家, 自 3 月份报告了第一例与 Elevidys 相关的死亡 (link) 以来 ,其股价 已下跌了 约 80%。
Sarepta公司周一表示,由于今年发生的混乱,预计第四季度Elevidys的输液量将持平或略有下降。Elevidys第三季度的销售额为1.315亿美元,低于上一季度的2.819亿美元。
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