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路透11月12日 - Alkermes公司ALKS.O周三表示,在一项中期研究中,该公司的试验性药物明显改善了一种罕见睡眠障碍患者的清醒状态,并减少了白天 过度嗜睡。
这家爱尔兰制药商的股票在盘前交易中上涨了7.4%。
该公司正在2型嗜睡症患者中测试这种名为alixorexton的药物,2型嗜睡症是一种慢性神经系统疾病,会破坏大脑控制睡眠和觉醒周期的能力。
Alkermes公司说,这是首次有针对奥曲肽2受体的口服药物显示出治疗这种疾病的疗效。奥曲肽是一种调节觉醒的大脑化学物质。
这项为期八周的研究在 93 名患者中测试了三种不同剂量的每日一次药片。该药物达到了试验的两个主要目标,与安慰剂相比,在衡量保持清醒的能力和嗜睡程度的标准测试中显示出有统计学意义的改善。
该公司表示,Alixorexton 的耐受性普遍良好,包括失眠、头晕和头痛在内的大多数副作用都是轻度至中度的, 。约95%完成试验的患者参加了正在进行的扩展研究。
首席医疗官克雷格-霍普金森(Craig Hopkinson)说,这些试验数据 "标志着嗜睡症患者群体和alixorexton开发项目的一个重要里程碑"。
Alkermes 公司表示,计划在 2026 年第一季度启动后期试验项目。该公司还在测试这种药物,以治疗1型嗜睡症和另一种被称为特发性嗜睡症的睡眠障碍。
美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗这种疾病的药物包括作为一线促醒药物的Apotex公司的Provigil和Nuvigil,还有传统的兴奋剂,如哌醋甲酯和苯丙胺,以及较新的选择,如Axsome Therapeutics公司的AXSM.O Sunosi和Harmony Biosciences公司的HRMY.O Wakix。
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