高视医疗(02407):眼电生理检查系统获得中国医疗器械注册证

智通财经
11/10

智通财经APP讯,高视医疗(02407)发布公告,本公司附属公司深圳高视科技有限公司(高视科技)的“眼电生理检查系统”近日已获得由广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

高视科技本次获批的眼电生理检查系统(注册证编号:粤械注准20252161439),包含视觉诱发电位(VEP)、视网膜电图(ERG)及眼电图(EOG)三项主要功能。其中视觉诱发电位(VEP)功能主要适用于视神经眼电生理检查,直接评估从视网膜神经节细胞到视皮层的整个视觉通路功能。对于无法配合主观视力检查的患者,视觉诱发电位(VEP)可作为客观的脑功能监测工具。在神经外科手术中,视觉诱发电位(VEP)可被用于实时检测视神经、视交叉和视束的功能状态,特别是在鞍区手术(如垂体瘤、颅咽管瘤)中,预警手术操作可能导致的视力损伤。视网膜电图(ERG)功能主要评估视网膜功能(光感受、双极细胞等)。视网膜电图(ERG)可用于排查视网膜疾病。眼电图(EOG)用于评估视网膜色素上皮和光感受器功能,可用于鉴别视网膜色素变性等疾病。

眼电生理检查系统已成为眼科常规检查手段之一,为眼底疾病检查及诊断提供了检查途径,同时为视网膜功能及视神经病变提供了客观检查手段。它是通过对人体视觉系统在特定的光学信号刺激下发出的特定电生理信号的提取来实现对眼科疾病准确的早期定位诊断,适用于视通路、视神经、视网膜的疾病检测。该系统检查技术以测定视觉形成过程中生物电变化为观察指标,能从不同角度反映视觉系统在不同水平上的功能状态,具有非创伤性、客观性、定量性和可重复性的特点,其在眼科疾病的诊断和鉴别诊断、疾病的预后疗效评价、视觉功能客观评定等方面具有重要作用。

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