重磅！恒瑞医药口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）糖尿病肾病最新研究亮相ASN 2025

恒瑞医药

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糖尿病肾病（DKD）是2型糖尿病（T2DM）最常见的微血管并发症，也是全球终末期肾病（ESKD）的首要致病因素。当前，尽管已有肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）等作为DKD标准治疗方案中的推荐药物，但仍有大量已接受标准治疗的DKD患者面临蛋白尿进展与肾功能下降的高残留风险，临床对更有效治疗手段的需求极为迫切。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）虽...

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HbA1c较基线的变化根据2024年改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）和2025年ADA指南[2,3]，DKD患者HbA1c目标为<7.0%，高危患者需进一步控制在≤6.5%。该研究结果显示，HRS-7535 90 mg组中，74.5%的患者达到HbA1c<7.0%（指南推荐目标），50.0%达到≤6.5%（高危人群严格目标），高于安慰剂组的28.0%与10.8%（图5）。图5. HbA1c达标率3代谢改善：体重下降，血压血脂协同获益治疗16周时，HRS-7535 90 mg组体重较基线降低3.50%，优于安慰剂组的0.55%，且未观察到下降平台期（图6），长期用药或可持续获益。图6. 体重较基线的变化研究同时观察到HRS-7535的额外代谢获益。HRS-7535 90 mg组收缩压较基线降低6.0 mmHg、舒张压降低2.5 mmHg，总胆固醇降低6.8%、甘油三酯降低4.8%，同时肝酶（ALT、AST）水平下降，为心血管与肝脏提供潜在保护。4安全性：耐受性良好，无新增安全信号HRS-7535组治疗期间出现的不良事件（TEAE）绝大多数为轻中度，最常见的TEAE为胃肠道不良事件。未发生特别关注的不良事件（AESI），相较于HRS-7535既往研究与GLP-1RA同类品数据，未出现新的安全性信号。04总结与展望当前，尽管DKD患者接受多重肾脏保护治疗，仍面临较高的肾病进展风险。作为全球首个在DKD人群中完成概念性验证的口服小分子GLP-1RA，HRS-7535 Ⅱ期研究证实了其在DKD治疗中的潜在价值，同时为国内DKD精准治疗提供了重要的本土化循证依据。参考文献1.Du XY, et al. Efficacy and Safety of the Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist HRS-7535 in Patients with Diabetic Kidney Disease. FR-OR088, ASN 2025.2.ADA. Diabetes Care 2025;48(Suppl. 1):S239–S251.3.Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314.声明：1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。2.恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。撰稿：代谢医学部排版：程梦真责编：李玉莹","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}