和黄医药 1 类新药拟纳入优先审评

丁香园 Insight 数据库

2025/11/24

11 月 21 日，CDE 官网显示，和黄医药酒石酸凡瑞格拉替尼片拟纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过系统性治疗且经检测确认存在有 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌（ICC）成人患者的治疗。截图来源：CDE 官网根据和黄医药公开资料，Insight 数据库推测凡瑞格拉替尼是和黄医药开发的在研1 类新药 Fanregratinib（HMPL-453）。HMPL-...

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