诺和诺德公司将 GLP-1 作为阿尔茨海默氏症治疗药物的研究失败详情令人担忧

路透中文
2025/12/04
<a href="https://laohu8.com/S/NVO">诺和诺德</a>公司将 GLP-1 作为阿尔茨海默氏症治疗药物的研究失败详情令人担忧

治疗阿尔茨海默氏症的试验表明,塞马鲁肽对认知能力无益

约四分之一的生物标志物测量结果略有改善

安全性和耐受性与之前的试验一致

Deena Beasley/Julie Steenhuysen

路透圣迭戈12月4日 - 研究人员在周三举行的一次医学会议上说,诺和诺德公司NOVOb.CO的GLP-1药物semaglutide的两项大型试验结果表明,它对早期阿尔茨海默氏症患者的认知能力没有任何益处,这使人们对这种广泛使用的药物能够帮助这类患者的希望破灭了。

这家丹麦制药商上周表示,这些试验旨在证明其塞马鲁肽药片Rybelsus至少能将这种耗费脑力的疾病的进展速度减缓20%,但没有达到目标 (link)。

联合研究显示,该疾病的一些关键生物学指标有所改善,但变化很小,不足以在延缓认知能力衰退方面发挥作用。

根据在圣地亚哥举行的阿尔茨海默病临床试验会议上公布的结果,两项试验均显示,与安慰剂相比,Rybelsus 在两年后对临床痴呆评分的下降率没有任何影响。

"西奈山老年痴呆症研究员玛丽-萨诺博士(Dr. Mary Sano)说:"我看不出它影响了任何可能影响阿尔茨海默病的东西。

阿尔茨海默氏症会逐渐破坏记忆和思维能力,其特征是大脑发生变化,包括淀粉样 beta 斑块和 tau 结的堆积,导致负责传递信息的神经元丧失。

诺和诺德公司的试验涉及 3800 名确诊阿尔茨海默氏症的患者,试验结果表明,Rybelsus 确实能使一些阿尔茨海默氏症生物标志物(包括几种 tau 测量指标)降低多达 10%,但观察到的大多数益处低于 10%。

"萨诺说:"我们知道,淀粉样蛋白的清除需要更加严格,才能看到效果。

目前获准用于延缓阿尔茨海默氏症的两种药物--礼来LLY.N的Kisunla和卫材4523.T和百健BIIB.O的Leqembi--通过清除这些淀粉样蛋白沉积物起作用,试验显示它们能延缓疾病进展约30%。

诺和诺德公司表示,Rybelsus的安全性与该药作为糖尿病治疗药物的批准用途一致。塞马鲁肽(Semaglutide)也作为每周注射一次的Ozempic治疗糖尿病药物和Wegovy减肥药物出售,但它也有恶心等副作用。

人群研究的局限性

许多表明GLP-1对认知有益的证据都来自对糖尿病患者进行的大型人群研究。但诺和诺德公司认为,这些研究存在 "偏见 (link),"可能夸大了这种药物的影响。

诺和诺德国际医疗副总裁彼得-约翰森(Peter Johannsen)周二表示,被处方GLP-1s的糖尿病患者很可能有机会看内分泌科医生,而不仅仅是初级保健医生,而且他们的社会经济地位可能高于普通人群。

诺和诺德的一位发言人说,该公司计划终止这两项试验,并正在审查研究的所有数据,并补充说,"现在猜测 "该公司是否会计划进一步研究阿尔茨海默病还为时过早。

Rybelsus 试验的全部结果将在 3 月份举行的 2026 年阿尔茨海默病和帕金森病会议上公布。

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