中国生物制药的11月：站在新十年全新起点，迈向全球创新药企行列

正大制药订阅号

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精选本月热点要闻带您回顾中国生物制药新鲜事正大天晴牵头共建江苏省抗病毒药物重点实验室，首届学术委员会汇聚院士顶级智库11月3日，江苏省抗病毒药物研究重点实验室首届学术委员会成立大会暨学术研讨会顺利召开。实验室由中国生物制药核心企业正大天晴牵头、中国医学科学院医药生物技术研究所联合建设，首届学术委员会汇聚了以中国工程院蒋建东院士、王广基院士和中国科学院顾宁院士领衔的顶尖学术智囊团。▷点击此处跳转至原...

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双特异性抗体）、TQB3909（BCL-2抑制剂）、罗伐昔替尼（TQ05105，JAK/ROCK抑制剂）、TQB3617（BET抑制剂）以及已上市产品泊马度胺胶囊（安跃®）的十余项研究成果。▷点击此处跳转至原链接中国生物制药荣获“拉姆·查兰管理实践奖”，入选《哈佛商业评论》案例库近日，被誉为中国管理实践至高荣誉的“拉姆·查兰管理实践奖”在北京揭晓。中国生物制药凭借“价值共生，责任同行——负责任供应链专项”和在可持续供应链管理领域的卓越实践，摘得“2025年拉姆·查兰管理实践奖——企业ESG实践奖”，获奖实践案例将被收录于《哈佛商业评论》案例库。▷点击此处跳转至原链接“创新拐点”将至！中国生物制药亮相Jefferies全球医疗健康大会当地时间11月18日，中国生物制药亮相2025年Jefferies全球医疗健康大会，董事会主席谢其润出席会议，海外业务负责人杨振昌发表演讲。会上，中国生物制药全面展示了其在核心治疗领域的领先布局、重磅产品的研发进展以及全球化合作的战略布局，获得了全球资本市场的高度关注。▷点击此处跳转至原链接礼新医药1类新药LM-350在华获批临床，于中美澳三地同步开发11月，中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350（CDH17抗体偶联药物）获得中国国家药物监督管理局(NMPA)的新药临床试验（IND）批件。此前，LM-350已获得美国食品药品监督管理局IND批件，并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组。▷点击此处跳转至原链接中国生物制药在全国医药行业QC成果发表中再创佳绩11月，在福州举行的第46次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上，中国生物制药旗下正大天晴、南京正大天晴、正大丰海等成员企业斩获9项一等成果、8项优秀成果奖及2项最佳发表奖。▷点击此处跳转至原链接中国生物制药皮下注射双抗TQB2922获批临床，自研技术平台破解皮下给药限制11月17日，中国生物制药核心企业正大天晴申报的1类创新药TQB2922（皮下注射剂型）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，用于单药及联合第3代EGFR TKI药物治疗晚期恶性肿瘤。此前，TQB2922（静脉注射剂型）已在国内获批临床，此次“剂型升级”是公司首次采用自研技术平台破解皮下给药体积受限难题。▷点击此处跳转至原链接北京泰德两性霉素B脂质体（天稳®）获批上市，夯实高端复杂制剂国产化领先优势11月24日，中国生物制药核心企业北京泰德制药收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，公司自主研发的第二代脂质靶向递送技术产品——注射用两性霉素B脂质体（天稳®）正式获批上市，用于患有深部真菌感染的患者，以及因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。▷点击此处跳转至原链接中国生物制药TQB2102研究刊登《JCO》，首个国研HER2双抗ADC新辅助治疗乳腺癌取得重要突破11月25日，注射用TQB2102单药用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ期临床研究结果，获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》（IF 43.4) 在线发表。该项研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队领衔，为首个证实双表位HER2 ADC TQB2102在乳腺癌新辅助治疗阶段具有良好疗效和安全性的研究。▷点击此处跳转至原链接谢其润出席启思会：中国医药本土并购拐点已至 中国生物制药迈向新十年11月25日，2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会在北京开幕，大会以“结构性拐点”为主题共探医药创新的新机遇。开幕式上，中国生物制药董事会主席谢其润以“中国生物制药：新十年，新起点”为题发表主旨演讲。她指出，中国医药行业的并购拐点已经到来，未来将有更多聚焦前沿技术的精准并购，更多链接全球市场的战略整合涌现。作为中国创新药企的中坚力量，中国生物制药正站在新十年的全新起点，稳步迈向全球创新药企行列。▷点击此处跳转至原链接省级绿色工厂+1！中国生物制药“绿色制造”再添新标杆11月，江苏省工业和信息化厅发布《2025年度江苏省绿色工厂、绿色工业园区入围名单公示》，中国生物制药旗下正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司入选。至此，中国生物制药已成功创建国家级绿色工厂2家、省级绿色工厂3家。▷点击此处跳转至原链接中国生物制药捐赠1000万现金及药品紧急驰援香港大埔火灾救援▷点击此处跳转至原链接国际“通行证”+1！注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）通过海外GMP认证11月，中国生物制药旗下正大天晴开发的注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）成功通过海外GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，为公司生物医药制品进入海外市场奠定坚实基础。▷点击此处跳转至原链接中国生物制药创新镇痛药TRD208完成I期临床试验首例入组11月29日，中国生物制药旗下北京泰德制药自主研发的1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例入组。TRD208是一款非阿片类多靶点多模式镇痛创新药，为全球首创（FIC）候选药物，有望成为急性疼痛领域的重磅药物。▷点击此处跳转至原链接注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。中国生物制药10月要闻回顾中国生物制药9月要闻回顾中国生物制药8月要闻回顾","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}