百利天恒、正大天晴、康宁杰瑞等一批国内创新药企掀起双抗ADC新浪潮

制药网

2025/12/04

当前，双抗ADC凭借双重优势，成为药企差异化竞争的核心赛场。而中国双抗ADC药物领域，百利天恒、正大天晴、康宁杰瑞等正在不断实现跨越。其中，百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1)是重磅成果之一。2025年11月18日，百利天恒发布消息：iza-bren(BL-B01D1)在复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验(BL-B01D1-305)中，经独立数据监查...

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3+结直肠癌患者的客观缓解率达34.8%。随着治疗时间延长，疗效持续提升，且安全性可控。目前，正大天晴已登记开展9项TQB2102临床研究，覆盖乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胆管癌和胃癌等多种适应症。此外，康宁杰瑞的双抗ADC药物JSKN-003同样表现亮眼，目前该产品已顺利进入临床III期阶段。今年10月康宁杰瑞宣布，JSKN003再次获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性疗法认定，适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。此前，JSKN003针对不限HER2表达水平的铂耐药卵巢癌适应症已获得CDE突破性疗法认定、美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究许可，胃癌及胃食管结合部癌适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定。目前，JSKN003正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。此次结直肠癌领域再获认可进一步体现了其在多种难治性肿瘤中的临床价值与全球开发潜力。这些成果并非个例，中国双抗ADC赛道已呈现多点开花的格局。多禧生物的DXC014是头个进入临床的B7-H3/PSMA双抗ADC，实现“一药多癌”布局；映恩生物、恒瑞医药、信达生物、科伦博泰等企业也纷纷布局差异化靶点，覆盖淋巴瘤、乳腺癌、消化道肿瘤等多个领域。从单个药物的突破到全产业链的崛起，中国双抗ADC的发展轨迹清晰展现了中国创新药的成长路径。凭借对临床需求的深刻洞察、差异化的技术布局以及日益成熟的研发体系，中国药企正以扎实的临床数据和创新实力，在全球双抗ADC赛场占据核心位置。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}