第 6 段增加了首席执行官的评论，第 7-9 段增加了细节和背景介绍

Kamal Choudhury

路透12月12日 - 美国卫生监管机构周五批准了Innoviva公司的INVA.O口服抗生素用于治疗淋病（一种常见的性传播感染），为患者提供了一种替代注射药物的治疗方法，而注射药物是迄今为止唯一推荐的治疗方法。

美国食品和药物管理局批准这种名为Nuzolvence的药物，是为了应对日益严重的公共卫生危机，因为淋病几乎对所有可用的抗生素都产生了抗药性。

目前，美国疾病预防控制中心推荐的唯一治疗药物仍然是罗氏公司生产了几十年的头孢曲松注射液ROG.S。

世卫组织称，淋病每年在全球造成约8200万新感染病例，如果不及时治疗，可能导致包括不孕症在内的严重并发症。

Nuzolvence由Innoviva公司旗下的Innoviva Specialty Therapeutics公司与全球抗生素研发合作公司合作开发，是一种口服抗生素，用于治疗12岁及以上、体重至少77磅的无并发症淋病患者。

Innoviva 公司首席执行官帕维尔-雷菲尔德（Pavel Raifeld）在做出决定前告诉路透记者，这种药物将于明年在美国上市。

这种药物通过阻断细菌繁殖所必需的一种酶起作用，其作用机制与目前的抗生素不同。这种药物的设计目标是耐多种药物的菌株，包括头孢曲松。

在对930名患者进行的后期试验中，Nuzolvence达到了其主要目标，即与头孢曲松加辉瑞PFE.N阿奇霉素的标准疗法联合使用时，Nuzolvence在清除生殖器部位感染方面的效果不劣于标准注射剂，在喉咙和直肠部位也显示出类似的效果。

本周早些时候，卫生监管机构还扩大了葛兰素史克公司GSK.L的Blujepa作为淋病口服治疗药物的使用范围。

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