康宁杰瑞制药-B(09966):JSKN027 IND申请获CDE正式受理

智通财经
2025/12/17

智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)/血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)双特异性抗体偶联药物(ADC(s))JSKN027新药临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。本公司计划开展JSKN027用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究,旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及初步抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。

目前,全球范围内尚无单独靶向VEGFR2或者同时靶向PD-L1与VEGFR双通路的ADC进入临床研究。JSKN027是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC药物。临床前数据显示,JSKN027在体外及体内模型中均表现出显著的肿瘤抑制活性。GLP毒理学研究显示,该药物在最高剂量下耐受性良好。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制,JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。

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