“药审风暴”又来了？药监局三天拒批118款药品

健识局

2025/12/19

本文来自微信公众号：健识局，编辑：江芸贾亭，作者：苗苗12月16日-12月18日三天，国家药监局连续发力否决了118个不同规格的药品上市申请，无一例外都是仿制药。此前，我国仿制药的一致性评价审评十分温和，缺资料企业在4个月内补审就行，一下子拒批如此多仿制药，十分罕见。文末有表格名单领取方式据健识局粗略统计，118个品种共涉及86家企业，不乏京新药业、福元药业、白云山、普利药业、葫芦娃药业等国内...

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